다루기 힘든 습성 AMD에 대한 MMP-9 억제

포함 기준:

• 습성 연령 관련 황반 변성(wAMD);
• wAMD로 인한 활성 CNV에 대해 항-VEGF IVI로만 치료합니다. 그러나 등록된 환자는 당뇨병성 망막병증 또는 항-VEGF IVI로 치료받지 않는 정맥 폐쇄와 같은 다른 망막 병리를 가질 수 있습니다.
• 임의의 항-VEGF 제제로 적어도 3회 연속 주사를 받았음에도 불구하고 wAMD로부터의 활성 CNV로 인해 망막내액이 있거나 없는 지속적인 망막하를 가져야 함;
• 이전에 테트라사이클린 약물로 인한 부작용이 발생하지 않았어야 합니다.

제외 기준 - 눈:

• 포도막염(안구내염 포함)의 병력 또는 안내 염증의 존재;
• 황반 해부학적 구조의 뒤틀림을 유발하는 현저한 망막앞막 또는 황반 구멍의 존재;
• OCT에서 유체 식별을 방해하는 매체 불투명도의 존재;
• 이전 3개월 이내의 모든 이전 안과 수술(YAG 또는 망막 레이저 포함) 또는 무작위 배정 후 9개월 동안 안과 수술(백내장 추출 포함)이 예상되는 경우
• 지난 6개월 이내에 연구 대상 눈 또는 상대 눈에 대한 안구주위 코르티코스테로이드 주사 이력;
• 지난 4개월 이내에 연구 대상 안구에 대한 유리체강내 트리암시놀론 아세토나이드 주사 이력;
• 조사자의 의견에 따라 연구 과정 동안 시력을 변경할 수 있는 안구 상태(AMD 이외)가 연구된 눈에 존재합니다(예: 망막 정맥 폐색, 포도막염 또는 기타 안구 염증성 질환, 신생혈관 녹내장, 및 어바인-가스 증후군);
• wAMD 이외의 원인으로 인한 CNV;
• 모집 후 6개월 및 9개월 시점에서 후속 조치 불가
• 6개월의 치료 기간 동안 2회 이상의 연속 주사 누락;
• 9개월 시험 기간 동안 IVI 항-VEGF 약물 전환 또는 광역동 요법과 같은 다른 치료 개입이 절실히 필요한 환자
• 지리학적 위축 또는 원반형 흉터와 관련된 체액의 존재;
• CNV로 인한 것이 아닌 망막하 및/또는 망막내액을 가진 모든 환자(예: 지형 위축의 위에 있는 영역;
• 어바인-가스 증후군에 대해 능동적으로 적극적으로 치료를 받고 있는 모든 환자.

제외 기준 - 전신:

• 연구자의 의견에 따라 불안정한 의학적 상태(예: 혈당 조절, 혈압, 심혈관 질환, 가능성이 없거나 9개월의 시험 기간을 완료할 수 없는 개인)가 있는 환자 및/또는 발생한 환자
• 중대한 신장 질환(혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL으로 정의됨);
• 수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >110mmHg;
• 테트라사이클린 요법과 관련된 두통의 병력
• pseudotumor cerebri의 역사;
• 지난 6개월 이내에 테트라사이클린 요법의 병력;
• 임상시험 기간 9개월 이내에 임신 또는 임신을 의향이 있는 환자. 가임 여성의 경우 임신 테스트가 수행됩니다.
• 연구 기간(최소 24개월) 동안 의학적으로 허용된 장치 또는 요법(즉, 자궁 내 장치, 호르몬 피임제 또는 장벽 장치)을 사용하여 적극적으로 산아제한을 실행하지 않는 성적으로 활동적인 가임 여성. 이것은 독시사이클린이 호르몬 피임약의 효과를 방해할 수 있기 때문에 중요합니다. 따라서 호르몬 피임약을 사용하는 가임기 여성은 연구에 참여하는 동안 피임 실패를 방지하기 위해 두 번째 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 독시사이클린, 테트라사이클린 또는 연구 약물 또는 위약의 성분에 대한 알려진 알레르기/불내성;
• 페니토인, 바르비튜레이트, 카르바마제핀, 디곡신 또는 이소트레티노인을 투여받는 환자; 위 마비 환자; 위절제술, 위우회술 또는 달리 무산소증으로 간주되는 병력이 있는 환자는 변경된 독시사이클린 약동학 및/또는 생체이용률로 인해 모두 제외되어야 합니다.
• 스트론튬, 아시트레틴 또는 트레티노인을 복용하는 환자는 독시사이클린과의 심각한 상호작용 가능성으로 인해 제외되어야 합니다.
• 기준선에서 비정상적인 ALT 또는 AST가 있는 환자는 이 연구에 참여하기 위한 의학적 승인을 위해 주치의에게 의뢰됩니다.