- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504695
Interventional neuroRadiology 절차 후 환자 별 결과 예측 (PREDICTNRI)
중재적 신경방사선 시술 후 환자별 결과 예측
뇌졸중은 폐색(허혈성 뇌졸중) 또는 뇌 혈관 파열(파열 동맥류)입니다. 성인의 모든 연령대에서 발생할 수 있습니다. 돌이킬 수 없는 뇌 손상의 위험 때문에 절대적인 의학적 응급 상황입니다.
허혈성 뇌졸중(뇌졸중)은 뇌의 일부에 대한 산소 공급 부족의 결과입니다. 이는 내경동맥의 혈전증(폐쇄) 또는 경동맥 협착증으로 인한 뇌색전증(혈전 또는 지방 침착물의 잔해 이동)의 결과로 발생하는 뇌졸중의 많은 원인 중 하나일 수 있습니다. 두 경우 모두 뇌의 일부가 덜 관개됩니다. 그런 다음 영향을 받는 대뇌 영역에 해당하는 다소 중요한 신경학적 결함(마비)이 있을 것입니다. 적자는 전체 반신(편마비) 또는 신체 일부(상지 또는 하지)와 관련될 수 있으며 때때로 안면 마비 및/또는 언어 장애와 관련이 있습니다.
뇌동맥류는 두개내 동맥의 벽이 비정상적으로 팽창하여 피 주머니를 만들 때 발생합니다. 종종 혈관 조직의 약화로 인해 발생하지만 질병, 두부 손상, 경구 피임약 또는 특정 생활 습관(흡연, 과도한 음주)으로 인해 노년기에 발생할 수도 있습니다. 스트레스나 격렬한 운동으로 인한 갑작스러운 압력 증가가 방아쇠 역할을 할 수 있습니다.
Interventional Neuroradiology(INR)는 이미징을 사용하여 뇌졸중 환자를 관리하여 의료 절차를 수행함으로써 개구부 및 관련 위험을 제한하는 의료 전문 분야입니다. 이 전문 분야는 현대 의학에서 성장하고 있습니다.
진료의 질, 환자의 안전 및 기능적 결과를 개선하기 위해서는 환자 정보를 유지하는 것이 필요합니다. NRI 부서의 환자 데이터를 저장하는 데이터베이스를 통해 환자가 브레스트 대학 병원에 도착한 이후 추적할 수 있습니다. 이 구조화된 데이터베이스 덕분에 임상 연구가 촉진되어 병리학 및 치료에 대한 지식을 발전시킬 수 있습니다.
참고 문헌 연구에서 우리는 사실의 현재 상태에 대해 결론을 내릴 수 있습니다. 자동화된 학습을 기반으로 중재 신경방사선 전문의 환자의 기능적 결과를 예측하는 방법은 현재 없습니다.
따라서 혁신 프로그램에 기반한 전략이 수년에 걸쳐 시행되고 있으며, 첫 번째 단계는 2019년 9월 12일 윤리 위원회에서 승인한 후향적 데이터 연구이고 두 번째 단계는 전향적 데이터 연구입니다.
이 혁신 프로그램에는 가능한 한 가장 완전하고 동질적인 데이터가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe GENTRIC, PUPH
- 전화번호: +33 209347479
- 이메일: jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel GUIGO
- 전화번호: +33 298347532
- 이메일: samuel.guigo@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHRU de Brest
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연락하다:
- Samuel GUIGO
- 전화번호: +33 298347532
- 이메일: samuel.guigo@chu-brest.fr
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연락하다:
- Jean-Christophe GENTRIC, PUPH
- 전화번호: +33 298347479
- 이메일: jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 작거나 크거나, 파열되거나 파열되지 않은 동맥류 또는 혈전 절제술이 있는 주요 환자로, 두 경우 모두 Brest CHRU의 중재적 신경방사선과에서 치료 절차를 수행합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 성년의 무능력 환자(후견인 또는 관리인)
- 참여 거부
- 후속 조치 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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혈전 절제술 그룹
혈관내 혈전증 관리가 필요한 주요 환자
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동맥류 그룹
뇌동맥류 관리가 필요한 주요 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 요인 식별
기간: 24개월
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시술(두개내 동맥류 또는 혈전 절제술)의 혈관조영 성공을 위한 예측 요인(수술 전 및 수술 중 데이터)의 수.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진화
기간: 24개월
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임상적 진화에 관련 임상 징후가 뒤따랐다.
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24개월
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신경학적 진화
기간: 24개월
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신경학적 진화에 이어 신경학적 징후가 뒤따랐다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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