Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af patientspecifikke resultater efter interventionelle neuroradiologiske procedurer (PREDICTNRI)

25. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Forudsigelse af patientspecifikke resultater efter interventionelle neuroradiologiprocedurer

Slagtilfælde er enten en obstruktion (iskæmisk slagtilfælde) eller brud på et blodkar i hjernen (brudt aneurisme). Det kan ske i alle aldre hos voksne. På grund af risikoen for irreversibel hjerneskade er det en absolut medicinsk nødsituation.

Et iskæmisk slagtilfælde (slagtilfælde) er resultatet af manglende iltforsyning til en del af hjernen. Det kan være en af ​​mange årsager til slagtilfælde som følge af en trombose (okklusion) af den indre halspulsåre eller en cerebral emboli (migrering af en koagel eller affald af fedtaflejringer) fra en carotisstenose. I begge tilfælde er en del af hjernen mindre vandet. Der vil så være et neurologisk underskud (lammelse) mere eller mindre vigtigt svarende til det berørte hjerneterritorium. Underskuddet kan vedrøre hele hemicorps (hemiplegi) eller en del af kroppen (øvre eller nedre ekstremiteter) og er nogle gange forbundet med ansigtslammelse og/eller sprogforstyrrelser.

En hjerneaneurisme opstår, når væggen i en intrakraniel arterie udvider sig unormalt, hvilket skaber en blodlomme. Det skyldes ofte svaghed i karvævet, men det kan også opstå senere i livet på grund af sygdom, hovedskade, p-piller eller visse livsstilsvaner (rygning, overdrevent alkoholforbrug). Pludselige stigninger i tryk på grund af stress eller anstrengende træning kan tjene som en udløser.

Interventionel neuroradiologi (INR) er et medicinsk speciale, der håndterer apopleksipatienter ved hjælp af billeddiagnostik til at udføre den medicinske procedure og derved begrænse åbninger og deres tilknyttede risici. Dette speciale har en voksende plads i moderne medicin.

For at forbedre plejekvaliteten, patientsikkerheden og de funktionelle resultater er det nødvendigt at opbevare patientoplysninger. En database med patientdata fra NRI-afdelingen vil gøre det muligt at spore patienter siden deres ankomst til Brest Universitetshospital. Takket være denne strukturerede database vil kliniske undersøgelser blive faciliteret, hvilket gør det muligt at fremme viden om patologien og dens behandlinger.

Fra den bibliografiske forskning kan vi konkludere med hensyn til den aktuelle tilstand af fakta: der er i øjeblikket ingen metode til at forudsige de funktionelle resultater for den interventionelle neuroradiologs patient baseret på automatiseret læring.

En strategi baseret på et innovationsprogram implementeres derfor over flere år, hvor første fase er den retrospektive dataundersøgelse, som blev godkendt af den etiske komité d. 12/09/2019 og anden fase er den prospektive dataundersøgelse.

Dette innovationsprogram kræver de mest komplette og homogene data som muligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patient med enten en lille eller stor, sprængt eller ubrudt aneurisme eller en trombektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Større patient, der bærer enten en lille eller stor, sprængt eller ubrudt aneurisme eller en trombektomi, med i begge tilfælde en behandlingsprocedure udført på den interventionelle neuroradiologiske afdeling i Brest CHRU.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Invalide patienter i fuld alder (under værgemål eller kurator)
  • Afvisning af at deltage
  • Opfølgning umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Trombektomi gruppe
Større patienter, der kræver behandling for endovaskulær trombose
Aneurisme gruppe
Større patienter, der kræver behandling for en intrakraniel aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af prædiktive faktorer
Tidsramme: 24 måneder
Antal prædiktive faktorer (præ- og intraoperative data) for den angiografiske succes af proceduren (intrakraniel aneurisme eller trombektomi).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evolution
Tidsramme: 24 måneder
Klinisk udvikling blev fulgt af de relevante kliniske tegn
24 måneder
Neurologisk evolution
Tidsramme: 24 måneder
Neurologisk udvikling blev fulgt af neurologiske tegn
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. januar 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC20.0032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra fem år og slutter fem år efter princeps offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner