Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników specyficznych dla pacjenta po interwencyjnych procedurach neuroradiologicznych (PREDICTNRI)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Udar jest albo niedrożnością (udar niedokrwienny), albo pęknięciem naczynia krwionośnego w mózgu (pęknięty tętniak). Może się to zdarzyć w każdym wieku u dorosłych. Ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia mózgu jest to bezwzględny przypadek medyczny.

Udar niedokrwienny (udar) jest wynikiem braku dopływu tlenu do części mózgu. Może być jedną z wielu przyczyn udaru w wyniku zakrzepicy (niedrożności) tętnicy szyjnej wewnętrznej lub zatorowości mózgowej (migracja skrzepu lub szczątków złogów tłuszczowych) ze zwężenia tętnicy szyjnej. W obu przypadkach część mózgu jest mniej nawodniona. Wystąpi wtedy deficyt neurologiczny (paraliż) mniej lub bardziej istotny, odpowiadający dotkniętemu obszarowi mózgu. Deficyt może dotyczyć całego korpusu połowiczego (hemiplegia) lub części ciała (kończyny górnej lub dolnej) i czasami towarzyszy mu porażenie twarzy i/lub zaburzenia mowy.

Tętniak mózgu występuje, gdy ściana tętnicy wewnątrzczaszkowej rozszerza się nieprawidłowo, tworząc kieszonkę krwi. Często jest to spowodowane osłabieniem tkanki naczyniowej, ale może również wystąpić w późniejszym życiu z powodu choroby, urazu głowy, doustnych środków antykoncepcyjnych lub pewnych nawyków związanych ze stylem życia (palenie tytoniu, nadmierne spożywanie alkoholu). Nagły wzrost ciśnienia spowodowany stresem lub forsownymi ćwiczeniami może służyć jako wyzwalacz.

Neuroradiologia interwencyjna (INR) to specjalizacja medyczna, która zajmuje się leczeniem pacjentów z udarem za pomocą obrazowania w celu wykonania procedury medycznej, a tym samym ograniczenia otworów i związanego z nimi ryzyka. Ta specjalność ma coraz większe miejsce we współczesnej medycynie.

W celu poprawy jakości opieki, bezpieczeństwa pacjentów i wyników funkcjonalnych konieczne jest przechowywanie informacji o pacjencie. Baza danych zawierająca dane pacjentów z oddziału PIB umożliwi śledzenie pacjentów od momentu ich przybycia do Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Dzięki tej ustrukturyzowanej bazie danych ułatwione zostaną badania kliniczne, co umożliwi pogłębienie wiedzy na temat patologii i jej leczenia.

Z badań bibliograficznych można wywnioskować, co do aktualnego stanu faktycznego: obecnie nie ma metody przewidywania wyników czynnościowych pacjenta neuroradiologa interwencyjnego na podstawie automatycznego uczenia.

Strategia oparta na programie innowacyjnym jest zatem wdrażana na przestrzeni kilku lat, której pierwszym etapem jest badanie danych retrospektywnych, które zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w dniu 12.09.2019 r., a drugim etapem jest badanie danych prospektywnych.

Ten innowacyjny program wymaga jak najbardziej kompletnych i jednorodnych danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny pacjent z małym lub dużym, pękniętym lub niepękniętym tętniakiem lub trombektomią

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Poważny pacjent z małym lub dużym, pękniętym lub niepękniętym tętniakiem lub trombektomią, w obu przypadkach zabieg leczniczy wykonywany w oddziale neuroradiologii interwencyjnej BCBR w Brześciu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pełnoletni pacjenci ubezwłasnowolnieni (pod kuratelą lub kuratelą)
  • Odmowa udziału
  • Kontynuacja niemożliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół trombektomii
Główni pacjenci wymagający leczenia zakrzepicy wewnątrznaczyniowej
Grupa tętniaków
Główni pacjenci wymagający leczenia tętniaka wewnątrzczaszkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników predykcyjnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba czynników predykcyjnych (dane przed- i śródoperacyjne) dla angiograficznego powodzenia zabiegu (tętniak wewnątrzczaszkowy lub trombektomia).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja kliniczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
Po ewolucji klinicznej następowały odpowiednie objawy kliniczne
24 miesiące
Ewolucja neurologiczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
Po ewolucji neurologicznej następowały objawy neurologiczne
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 stycznia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC20.0032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od pięciu lat do pięciu lat po publikacji princepsa

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj