Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование исходов, специфичных для пациента, после интервенционных нейрорадиологических процедур (PREDICTNRI)

25 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Прогнозирование исходов для конкретных пациентов после интервенционных нейрорадиологических процедур

Инсульт – это обструкция (ишемический инсульт) или разрыв кровеносного сосуда в головном мозге (разрыв аневризмы). Это может произойти в любом возрасте у взрослых. Из-за риска необратимого повреждения головного мозга это абсолютная неотложная медицинская помощь.

Ишемический инсульт (инсульт) возникает в результате недостаточного поступления кислорода к участку головного мозга. Это может быть одной из многих причин инсульта в результате тромбоза (окклюзии) внутренней сонной артерии или церебральной эмболии (миграция сгустка или остатков жировых отложений) из-за стеноза сонной артерии. В обоих случаях часть мозга менее орошается. Затем будет неврологический дефицит (паралич), более или менее важный, соответствующий пораженной мозговой территории. Дефицит может касаться всего полушария (гемиплегия) или части тела (верхней или нижней конечности) и иногда связан с параличом лицевого нерва и/или нарушениями речи.

Аневризма головного мозга возникает, когда стенка внутричерепной артерии аномально расширяется, образуя карман крови. Это часто вызвано слабостью сосудистой ткани, но также может возникнуть в более позднем возрасте из-за болезни, травмы головы, приема оральных контрацептивов или определенных привычек образа жизни (курение, чрезмерное употребление алкоголя). Триггером может послужить внезапное повышение давления из-за стресса или напряженной тренировки.

Интервенционная нейрорадиология (INR) — это медицинская специальность, которая занимается лечением пациентов, перенесших инсульт, с использованием визуализации для выполнения медицинской процедуры и, таким образом, ограничения отверстий и связанных с ними рисков. Эта специальность занимает все большее место в современной медицине.

Для повышения качества помощи, безопасности пациентов и функциональных результатов необходимо хранить информацию о пациентах. База данных, хранящая данные о пациентах отделения НРИ, позволит отслеживать пациентов с момента их поступления в Брестскую университетскую больницу. Благодаря этой структурированной базе данных будут облегчены клинические исследования, что позволит углубить знания о патологии и ее лечении.

Из библиографического исследования мы можем сделать вывод относительно текущего состояния фактов: в настоящее время не существует метода прогнозирования функциональных результатов пациента интервенционного нейрорадиолога на основе автоматизированного обучения.

Таким образом, стратегия, основанная на инновационной программе, реализуется в течение нескольких лет, первым этапом которой является ретроспективное исследование данных, одобренное комитетом по этике 09.12.2019, а вторым этапом — проспективное исследование данных.

Эта инновационная программа требует максимально полных и однородных данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Samuel GUIGO
  • Номер телефона: +33 298347532
  • Электронная почта: samuel.guigo@chu-brest.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Крупный пациент с маленькой или большой, разорвавшейся или неразорвавшейся аневризмой или тромбэктомией

Описание

Критерии включения:

- Крупный пациент, перенесший малую или большую, разорвавшуюся или неразорвавшуюся аневризму или тромбэктомию, причем в обоих случаях лечение проводилось в отделении интервенционной нейрорадиологии Брестского ЧРУ.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Недееспособные пациенты совершеннолетнего возраста (находящиеся под опекой или попечительством)
  • Отказ от участия
  • Последующие действия невозможны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа тромбэктомии
Основные пациенты, нуждающиеся в лечении по поводу эндоваскулярного тромбоза
Группа аневризм
Основные пациенты, нуждающиеся в лечении внутричерепной аневризмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление прогностических факторов
Временное ограничение: 24 месяца
Количество прогностических факторов (пред- и интраоперационные данные) для ангиографического успеха процедуры (внутричерепная аневризма или тромбэктомия).
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эволюция
Временное ограничение: 24 месяца
Клиническая эволюция сопровождалась соответствующими клиническими признаками.
24 месяца
Неврологическая эволюция
Временное ограничение: 24 месяца
За неврологической эволюцией последовали неврологические признаки
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 января 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC20.0032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с пяти лет и заканчивая пятью годами после публикации принцепса.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться