Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaisten tulosten ennustaminen interventiohermoradiologian toimenpiteiden jälkeen (PREDICTNRI)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest

Potilaskohtaisten tulosten ennustaminen interventioneuroradiologian toimenpiteiden jälkeen

Aivohalvaus on joko tukos (iskeeminen aivohalvaus) tai verisuonen repeämä aivoissa (repeutunut aneurysma). Se voi tapahtua missä tahansa iässä aikuisilla. Peruuttamattoman aivovaurion riskin vuoksi se on ehdoton lääketieteellinen hätätilanne.

Iskeeminen aivohalvaus (halvaus) on seurausta hapen puutteesta aivojen osassa. Se voi olla yksi monista aivohalvauksen syistä, jotka johtuvat kaulavaltimon tromboosista (tukosta) tai aivoveritulpista (hyytymän tai rasvakerrostumien siirtyminen kaulavaltimon ahtaumasta). Molemmissa tapauksissa osa aivoista on vähemmän kasteltu. Sitten syntyy neurologinen vajaus (halvaus), joka vastaa enemmän tai vähemmän merkittävää aivoaluetta. Vaje voi koskea koko aivopuoliskoa (hemiplegia) tai kehon osaa (ylä- tai alaraaja) ja joskus siihen liittyy kasvojen halvaantuminen ja/tai kielihäiriöt.

Aivojen aneurysma syntyy, kun kallonsisäisen valtimon seinämä laajenee epänormaalisti, jolloin syntyy veritasku. Se johtuu usein verisuonikudoksen heikkoudesta, mutta se voi ilmaantua myös myöhemmällä iällä sairauden, pään vamman, ehkäisytablettien tai tiettyjen elämäntapojen (tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö) vuoksi. Stressin tai rasittavan harjoituksen aiheuttamat äkilliset paineen nousut voivat toimia laukaisimena.

Interventionaalinen neuroradiologia (INR) on lääketieteen erikoisala, joka hoitaa aivohalvauspotilaita kuvantamisen avulla lääketieteellisen toimenpiteen suorittamiseksi ja siten rajoittaen aukkoja ja niihin liittyviä riskejä. Tällä erikoisuudella on kasvava paikka nykyaikaisessa lääketieteessä.

Hoidon laadun, potilasturvallisuuden ja toimintakykyisten tulosten parantamiseksi on välttämätöntä säilyttää potilastiedot. NRI-osaston potilastietoja sisältävä tietokanta mahdollistaa potilaiden seurannan heidän saapumisestaan ​​Brestin yliopistolliseen sairaalaan. Tämän jäsennellyn tietokannan ansiosta kliiniset tutkimukset helpottavat, mikä mahdollistaa patologian ja sen hoitojen tuntemuksen lisäämisen.

Bibliografisesta tutkimuksesta voidaan päätellä tosiasian nykytilanteesta: tällä hetkellä ei ole olemassa menetelmää interventioneuronradiologin potilaan toiminnallisten tulosten ennustamiseen automatisoituun oppimiseen perustuen.

Innovaatioohjelmaan perustuvaa strategiaa siis toteutetaan usean vuoden ajan, jonka ensimmäinen vaihe on retrospektiivinen tietotutkimus, jonka eettinen toimikunta hyväksyi 12.9.2019 ja toinen vaihe on prospektiivinen datatutkimus.

Tämä innovaatioohjelma edellyttää mahdollisimman täydellistä ja homogeenista dataa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuri potilas, jolla on joko pieni tai suuri, repeytynyt tai repeämätön aneurysma tai trombektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suuri potilas, jolla on joko pieni tai suuri, repeytynyt tai repeämätön aneurysma tai trombektomia, ja molemmissa tapauksissa hoito suoritetaan Brestin CHRU:n interventiohermoradiologian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Täysi-ikäiset toimintakyvyttömät (huollon tai huoltajan alaiset)
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Seuranta mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Trombektomiaryhmä
Suuret potilaat, jotka tarvitsevat endovaskulaarisen tromboosin hoitoa
Aneurysmaryhmä
Suuret potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kallonsisäisen aneurysman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ennustavat tekijät (pre- ja intraoperatiiviset tiedot) toimenpiteen angiografiseen onnistumiseen (kallonsisäinen aneurysma tai trombektomia).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen evoluutio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliinistä kehitystä seurasi asiaankuuluvat kliiniset oireet
24 kuukautta
Neurologinen evoluutio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Neurologista kehitystä seurasivat neurologiset merkit
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua Princeps-julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa