- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04504695
Potilaskohtaisten tulosten ennustaminen interventiohermoradiologian toimenpiteiden jälkeen (PREDICTNRI)
Potilaskohtaisten tulosten ennustaminen interventioneuroradiologian toimenpiteiden jälkeen
Aivohalvaus on joko tukos (iskeeminen aivohalvaus) tai verisuonen repeämä aivoissa (repeutunut aneurysma). Se voi tapahtua missä tahansa iässä aikuisilla. Peruuttamattoman aivovaurion riskin vuoksi se on ehdoton lääketieteellinen hätätilanne.
Iskeeminen aivohalvaus (halvaus) on seurausta hapen puutteesta aivojen osassa. Se voi olla yksi monista aivohalvauksen syistä, jotka johtuvat kaulavaltimon tromboosista (tukosta) tai aivoveritulpista (hyytymän tai rasvakerrostumien siirtyminen kaulavaltimon ahtaumasta). Molemmissa tapauksissa osa aivoista on vähemmän kasteltu. Sitten syntyy neurologinen vajaus (halvaus), joka vastaa enemmän tai vähemmän merkittävää aivoaluetta. Vaje voi koskea koko aivopuoliskoa (hemiplegia) tai kehon osaa (ylä- tai alaraaja) ja joskus siihen liittyy kasvojen halvaantuminen ja/tai kielihäiriöt.
Aivojen aneurysma syntyy, kun kallonsisäisen valtimon seinämä laajenee epänormaalisti, jolloin syntyy veritasku. Se johtuu usein verisuonikudoksen heikkoudesta, mutta se voi ilmaantua myös myöhemmällä iällä sairauden, pään vamman, ehkäisytablettien tai tiettyjen elämäntapojen (tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö) vuoksi. Stressin tai rasittavan harjoituksen aiheuttamat äkilliset paineen nousut voivat toimia laukaisimena.
Interventionaalinen neuroradiologia (INR) on lääketieteen erikoisala, joka hoitaa aivohalvauspotilaita kuvantamisen avulla lääketieteellisen toimenpiteen suorittamiseksi ja siten rajoittaen aukkoja ja niihin liittyviä riskejä. Tällä erikoisuudella on kasvava paikka nykyaikaisessa lääketieteessä.
Hoidon laadun, potilasturvallisuuden ja toimintakykyisten tulosten parantamiseksi on välttämätöntä säilyttää potilastiedot. NRI-osaston potilastietoja sisältävä tietokanta mahdollistaa potilaiden seurannan heidän saapumisestaan Brestin yliopistolliseen sairaalaan. Tämän jäsennellyn tietokannan ansiosta kliiniset tutkimukset helpottavat, mikä mahdollistaa patologian ja sen hoitojen tuntemuksen lisäämisen.
Bibliografisesta tutkimuksesta voidaan päätellä tosiasian nykytilanteesta: tällä hetkellä ei ole olemassa menetelmää interventioneuronradiologin potilaan toiminnallisten tulosten ennustamiseen automatisoituun oppimiseen perustuen.
Innovaatioohjelmaan perustuvaa strategiaa siis toteutetaan usean vuoden ajan, jonka ensimmäinen vaihe on retrospektiivinen tietotutkimus, jonka eettinen toimikunta hyväksyi 12.9.2019 ja toinen vaihe on prospektiivinen datatutkimus.
Tämä innovaatioohjelma edellyttää mahdollisimman täydellistä ja homogeenista dataa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Christophe GENTRIC, PUPH
- Puhelinnumero: +33 209347479
- Sähköposti: jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samuel GUIGO
- Puhelinnumero: +33 298347532
- Sähköposti: samuel.guigo@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel GUIGO
- Puhelinnumero: +33 298347532
- Sähköposti: samuel.guigo@chu-brest.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe GENTRIC, PUPH
- Puhelinnumero: +33 298347479
- Sähköposti: jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri potilas, jolla on joko pieni tai suuri, repeytynyt tai repeämätön aneurysma tai trombektomia, ja molemmissa tapauksissa hoito suoritetaan Brestin CHRU:n interventiohermoradiologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Täysi-ikäiset toimintakyvyttömät (huollon tai huoltajan alaiset)
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Seuranta mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Trombektomiaryhmä
Suuret potilaat, jotka tarvitsevat endovaskulaarisen tromboosin hoitoa
|
Aneurysmaryhmä
Suuret potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kallonsisäisen aneurysman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennustavat tekijät (pre- ja intraoperatiiviset tiedot) toimenpiteen angiografiseen onnistumiseen (kallonsisäinen aneurysma tai trombektomia).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen evoluutio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kliinistä kehitystä seurasi asiaankuuluvat kliiniset oireet
|
24 kuukautta
|
Neurologinen evoluutio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Neurologista kehitystä seurasivat neurologiset merkit
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC20.0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia