담도 폐쇄증 소아에서 중탄산염 링거액의 임상적 효능에 관한 실세계 연구
2020년 8월 7일 업데이트: J.X. Feng, Tongji Hospital
담도 폐쇄증이 있는 소아에서 중탄산나트륨 링거 용액의 임상적 효능에 관한 다기관 실세계 연구
담도 폐쇄증(BA)이 있는 대부분의 아기는 간 내부와 외부의 담관이 영향을 받아 결국 간에서 나오는 담즙 흐름이 완전히 차단됩니다.
이는 간에서 흉터(섬유증)를 유발합니다.
Kasai 절차라고 불리는 수술과 결국 간 이식은 담도 폐쇄증을 치료할 수 있습니다.
그러나 BA가 있는 어린이는 간 기능이 약하고 신장 예비력이 약하며 물과 전해질을 조절하는 능력이 약합니다.
따라서 합리적이고 효과적인 수술 전후 수액 관리가 더욱 중요합니다.
염분의 높은 염소 함량을 고려할 때 Lactated Ringer's solution과 Acetated Ringer's solution, 혈장과 조성이 유사한 Bicarbonate Ringer's solution은 BA 소아의 수술 전후 수액 관리를 위한 최선의 선택이 될 수 있습니다.
따라서 우리는 다른 결정체에 비해 중탄산염 링거 용액이 BA 어린이의 수분, 전해질 및 산-염기 균형을 유지하는 데 더 나은 선택이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 정맥 주입이 필요한 담도 폐쇄증으로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 담도 폐쇄증 진단을 받은 환자.
- 90일 미만.
- 미국마취과학회 점수 1~2점.
제외 기준:
- 심한 알레르기가 있는 환자.
- 심한 기형이나 병변이 있는 환자.
- 기타 연구자가 판단하여 등록에 적합하지 않은 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중탄산염 링거 용액
환자의 직계 가족의 선택에 따라 환자는 중탄산염 링거액으로 나뉩니다. 약물 투여 형태: 용액, 정맥 주입. 약물 투여 빈도 및 기간은 개입하지 않았다 |
환자의 직계 가족의 선택에 따라 환자는 중탄산염 링거액으로 나뉩니다.
개입 없음.
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기타 결정체
환자의 직계 가족의 선택에 따라 환자는 기타 결정질로 분류됩니다. 약물 투여 형태: 용액, 정맥 주입. 약물 투여 빈도 및 기간은 개입하지 않았다 |
환자의 직계 가족 구성원의 선택에 따라 환자는 임상에서 사용되는 다른 결정질로 나뉩니다.
개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈 가스 변화
기간: 1 일
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기준선과 비교하여 수술 1시간, 수술 2시간 및 수술 종료 시 환자의 염기 과잉 및 pH 변화.
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1 일
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중탄산나트륨 주사의 수술 중 용량
기간: 1 일
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수술 중 산증이 있는 환자는 중탄산나트륨 주사로 교정해야 합니다.
수술 중 대사성 산증을 교정하기 위해 사용한 중탄산나트륨 주사량을 채취합니다.
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1 일
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염소 농도
기간: 3 일
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기저선, 수술 중 및 수술 후 3일 동안 환자의 혈액 및 소변 내 염화물 이온 농도를 수집했습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJH-MCTBR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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