Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование в реальных условиях клинической эффективности раствора бикарбоната Рингера у детей с атрезией желчевыводящих путей

7 августа 2020 г. обновлено: J.X. Feng, Tongji Hospital

Многоцентровое исследование клинической эффективности раствора Рингера гидрокарбоната натрия у детей с атрезией желчных путей в реальных условиях

У большинства детей с атрезией желчевыводящих путей (БА) поражаются желчные протоки внутри и снаружи печени, что в конечном итоге приводит к полной блокировке оттока желчи из печени. Это, в свою очередь, вызывает рубцевание (фиброз) печени. Операция называлась процедурой Касаи, и, в конечном итоге, трансплантация печени могла лечить атрезию желчевыводящих путей. Однако дети с БА имеют плохую функцию печени, плохой почечный резерв и плохую способность регулировать воду и электролиты. Следовательно, разумное и эффективное периоперационное управление инфузионной системой имеет более важное значение. Учитывая высокое содержание хлора в физиологическом растворе, нагрузку на печень лактатного раствора Рингера и ацетатного раствора Рингера, бикарбонатный раствор Рингера, состав которого аналогичен плазме, может быть лучшим выбором для периоперационной инфузионной терапии у детей с БА. Таким образом, мы предполагаем, что по сравнению с другими кристаллоидами раствор Рингера бикарбоната является лучшим выбором для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса у детей с БА.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция была диагностирована с атрезией желчевыводящих путей, которым необходимо внутривенное вливание.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с диагнозом атрезия желчевыводящих путей до операции.
  2. возраст менее 90 дней.
  3. Американское общество анестезиологов оценивает от 1 до 2 баллов.

Критерий исключения:

  1. пациентов с выраженной аллергией.
  2. пациенты с тяжелыми деформациями или повреждениями.
  3. другие ситуации, не подходящие для зачисления, по мнению исследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бикарбонатный раствор Рингера

В соответствии с выбором ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на раствор бикарбоната Рингера.

Лекарственная форма: раствор, внутривенная инфузия. частота и продолжительность приема препарата не влияли

В соответствии с выбором ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на раствор бикарбоната Рингера. без вмешательства.
Другой кристаллоид

Согласно выбору ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на другие кристаллоиды.

Лекарственная форма: раствор, внутривенная инфузия. частота и продолжительность приема препарата не влияли

В соответствии с выбором ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на другие клинически используемые кристаллоиды. без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения газов артериальной крови
Временное ограничение: 1 день
По сравнению с исходным уровнем избыток основания и рН у пациента изменяются во время операции 1 ч, операции 2 ч и в конце операции.
1 день
Интраоперационная доза инъекции бикарбоната натрия
Временное ограничение: 1 день
Пациентам с ацидозом во время операции необходима коррекция инъекцией бикарбоната натрия. Мы собираем количество инъекции бикарбоната натрия, используемой для коррекции метаболического ацидоза во время операции.
1 день
Концентрация хлора
Временное ограничение: 3 дня
Мы измеряли концентрацию ионов хлора в крови и моче пациента исходно, во время операции и через трое суток после операции.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться