- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04506021
Исследование в реальных условиях клинической эффективности раствора бикарбоната Рингера у детей с атрезией желчевыводящих путей
Многоцентровое исследование клинической эффективности раствора Рингера гидрокарбоната натрия у детей с атрезией желчных путей в реальных условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом атрезия желчевыводящих путей до операции.
- возраст менее 90 дней.
- Американское общество анестезиологов оценивает от 1 до 2 баллов.
Критерий исключения:
- пациентов с выраженной аллергией.
- пациенты с тяжелыми деформациями или повреждениями.
- другие ситуации, не подходящие для зачисления, по мнению исследователей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бикарбонатный раствор Рингера
В соответствии с выбором ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на раствор бикарбоната Рингера. Лекарственная форма: раствор, внутривенная инфузия. частота и продолжительность приема препарата не влияли |
В соответствии с выбором ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на раствор бикарбоната Рингера.
без вмешательства.
|
|
Другой кристаллоид
Согласно выбору ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на другие кристаллоиды. Лекарственная форма: раствор, внутривенная инфузия. частота и продолжительность приема препарата не влияли |
В соответствии с выбором ближайших родственников пациентов, пациенты будут разделены на другие клинически используемые кристаллоиды.
без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения газов артериальной крови
Временное ограничение: 1 день
|
По сравнению с исходным уровнем избыток основания и рН у пациента изменяются во время операции 1 ч, операции 2 ч и в конце операции.
|
1 день
|
|
Интраоперационная доза инъекции бикарбоната натрия
Временное ограничение: 1 день
|
Пациентам с ацидозом во время операции необходима коррекция инъекцией бикарбоната натрия.
Мы собираем количество инъекции бикарбоната натрия, используемой для коррекции метаболического ацидоза во время операции.
|
1 день
|
|
Концентрация хлора
Временное ограничение: 3 дня
|
Мы измеряли концентрацию ионов хлора в крови и моче пациента исходно, во время операции и через трое суток после операции.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJH-MCTBR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .