- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04506021
Um estudo do mundo real sobre a eficácia clínica da solução de Ringer com bicarbonato em crianças com atresia biliar
Um estudo multicêntrico do mundo real sobre a eficácia clínica da solução de bicarbonato de sódio em crianças com atresia biliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com atresia biliar antes da cirurgia.
- idade inferior a 90 dias.
- Pontuação da American Society of Anesthesiologists de 1 a 2.
Critério de exclusão:
- pacientes com alergias graves.
- pacientes com deformidades ou lesões graves.
- outras situações impróprias para inscrição julgadas pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Solução de Ringer com Bicarbonato
De acordo com as escolhas dos familiares imediatos dos pacientes, os pacientes serão divididos em Solução de Bicarbonato de Ringer. forma farmacêutica: solução, infusão intravenosa. a frequência e a duração da dosagem da droga não foram intervenção |
De acordo com as escolhas dos familiares imediatos dos pacientes, os pacientes serão divididos em Solução de Bicarbonato de Ringer.
nenhuma intervenção.
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Outro Cristalóide
De acordo com as escolhas dos familiares imediatos dos pacientes, os pacientes serão divididos em Outros Cristalóides. forma farmacêutica: solução, infusão intravenosa. a frequência e a duração da dosagem da droga não foram intervenção |
De acordo com as escolhas dos familiares imediatos dos pacientes, os pacientes serão divididos em outros cristaloides de uso clínico.
nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações gasométricas arteriais
Prazo: 1 dia
|
Em comparação com a linha de base, o excesso de base e o pH do paciente mudam na operação 1h, operação 2h e no final da operação.
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1 dia
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Dosagem intraoperatória de injeção de bicarbonato de sódio
Prazo: 1 dia
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Pacientes com acidose durante a operação precisam ser corrigidos com injeção de bicarbonato de sódio.
Coletamos a quantidade de injeção de bicarbonato de sódio usada para corrigir a acidose metabólica durante a operação
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1 dia
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Concentração de cloro
Prazo: 3 dias
|
Coletamos a concentração de íon cloreto no sangue e na urina do paciente durante a linha de base, a operação e três dias após a operação
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJH-MCTBR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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