Tosimaailman tutkimus bikarbonaattiringerin liuoksen kliinisestä tehokkuudesta sappireumaatresialapsilla
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: J.X. Feng, Tongji Hospital
Monikeskustutkimus todellisen maailman natriumbikarbonaatti-Ringerin liuoksen kliinisestä tehokkuudesta lapsilla, joilla on sapen atresia
Useimmilla vauvoilla, joilla on biliaarinen atresia (BA), maksan sisä- ja ulkopuolella olevat sappitiehyet ovat vahingoittuneet, mikä johtaa lopulta täydelliseen maksan sapen virtauksen tukkeutumiseen.
Tämä puolestaan aiheuttaa arpia (fibroosia) maksassa.
Leikkaus, jota kutsutaan Kasai-toimenpiteeksi, ja lopulta maksansiirto voi hoitaa sapen atresiaa.
Kuitenkin lapsilla, joilla on BA, on huono maksan toiminta, huono munuaisvarasto ja huono kyky säädellä vettä ja elektrolyyttejä.
Siksi järkevä ja tehokas perioperatiivinen nesteenhallinta on tärkeämpää.
Ottaen huomioon suolaliuoksen korkean kloorin, Ringerin laktaattiliuoksen ja asetatoidun Ringerin liuoksen maksakuormituksen, bikarbonaatti-Ringerin liuos, jonka koostumus on samanlainen kuin plasma, voisi olla paras valinta BA-lasten perioperatiiviseen nesteenhoitoon.
Siksi oletamme, että muihin kristalloideihin verrattuna Bicarbonate Ringerin liuos on parempi valinta ylläpitämään vesi-, elektrolyytti- ja happo-emästasapainoa BA-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiolla diagnosoitiin sapen atresia, joka tarvitsee suonensisäistä infuusiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu sapen atresia ennen leikkausta.
- ikä alle 90 päivää.
- American Society of Anestesiologists pisteet 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vakavia allergioita.
- potilaille, joilla on vakavia epämuodostumia tai vaurioita.
- muut tutkijoiden arvioimat tilanteet, jotka eivät sovellu ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bikarbonaatti Ringerin liuos
Potilaiden lähiomaisten valintojen mukaan potilaat jaetaan Bicarbonate Ringerin liuokseen. lääkkeen annosmuoto: liuos, suonensisäinen infuusio. lääkkeen annostiheys ja kesto eivät olleet interventioita |
Potilaiden lähiomaisten valintojen mukaan potilaat jaetaan Bicarbonate Ringerin liuokseen.
ei väliintuloa.
|
|
Muu kristalloidi
Potilaiden lähiomaisten valintojen mukaan potilaat jaetaan Other Crystalloidiin. lääkkeen annosmuoto: liuos, suonensisäinen infuusio. lääkkeen annostiheys ja kesto eivät olleet interventioita |
Potilaiden lähiomaisten valintojen mukaan potilaat jaetaan muihin kliinisesti käytettyihin kristalloideihin.
ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasumuutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustasoon verrattuna potilaan emäsylimäärä ja pH muuttuvat leikkauksessa 1h, leikkauksessa 2h ja leikkauksen lopussa.
|
1 päivä
|
|
Natriumbikarbonaatti-injektion intraoperatiivinen annostus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joilla on asidoosi leikkauksen aikana, on korjattava natriumbikarbonaatti-injektiolla.
Keräämme leikkauksen aikana metabolisen asidoosin korjaamiseen käytetyn natriumbikarbonaatti-injektion määrän
|
1 päivä
|
|
Klooripitoisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Keräsimme kloridi-ionipitoisuuden potilaan verestä ja virtsasta lähtötilanteen, leikkauksen ja kolmen päivän kuluttua leikkauksesta
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJH-MCTBR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .