Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelig verden undersøgelse af klinisk effektivitet af bikarbonat Ringers opløsning i biliær atresi børn

7. august 2020 opdateret af: J.X. Feng, Tongji Hospital

En multicenter undersøgelse i den virkelige verden om klinisk effektivitet af natriumbicarbonat Ringers opløsning hos børn med galdeatresi

Hos de fleste babyer med biliær atresi (BA) påvirkes galdegangene på indersiden og ydersiden af ​​leveren, hvilket i sidste ende fører til en fuldstændig blokering af galdestrømmen fra leveren. Dette forårsager igen ardannelse (fibrose) i leveren. Operationen kaldte Kasai-proceduren, og til sidst kunne en levertransplantation behandle galdeatresi. Børn med BA har dog dårlig leverfunktion, dårlig nyrereserve og dårlig evne til at regulere vand og elektrolytter. Derfor er en rimelig og effektiv perioperativ væskebehandling mere betydningsfuld. I betragtning af det høje chlorindhold af saltvand, leverbelastningen af ​​Ringers laktatopløsning og Ringers opløsning, kan bikarbonat Ringers opløsning, hvis sammensætning ligner plasma, være det bedste valg til perioperativ væskebehandling af BA-børn. Derfor antager vi, at sammenlignet med andre krystalloider er Bicarbonate Ringers opløsning et bedre valg til at opretholde vand-, elektrolyt- og syre-base-balancen hos BA-børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen blev diagnosticeret med biliær atresi, som har behov for intravenøs infusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnosticeret med biliær atresi før operationen.
  2. alder under 90 dage.
  3. American Society of Anesthesiologists score på 1~2.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med svær allergi.
  2. patienter med svære deformiteter eller læsioner.
  3. andre situationer, der ikke er egnede til indskrivning vurderet af forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bicarbonat Ringer's Solution

Efter valg af patienternes nærmeste familiemedlemmer vil patienter blive opdelt i Bicarbonate Ringers Solution.

lægemiddeldoseringsform: Opløsning, Intravenøs infusion. lægemiddeldoseringshyppigheden og varigheden var ingen intervention
Medicin: Bicarbonat Ringers opløsning
Efter valg af patienternes nærmeste familiemedlemmer vil patienter blive opdelt i Bicarbonate Ringers Solution. ingen indgriben.
Andet krystalloid

I henhold til valg af patienters nærmeste familiemedlemmer, vil patienter blive opdelt i Andet Krystalloid.

lægemiddeldoseringsform: Opløsning, Intravenøs infusion. lægemiddeldoseringshyppigheden og varigheden var ingen intervention
Medicin: Andet krystalloid
I henhold til valg af patienternes nærmeste familiemedlemmer vil patienter blive opdelt i andre klinisk anvendte krystalloider. ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasændringer
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignet med baseline ændres patientens baseoverskud og pH ved operationen 1 time, operationen 2 timers og slutningen af ​​operationen.
1 dag
Intraoperativ dosering af natriumbicarbonatinjektion
Tidsramme: 1 dag
Patienter med acidose under operationen skal korrigeres med natriumbicarbonat-injektion. Vi indsamler mængden af ​​natriumbicarbonat-injektion, der bruges til at korrigere metabolisk acidose under operationen
1 dag
Klorkoncentration
Tidsramme: Tre dage
Vi opsamlede koncentrationen af ​​chloridion i patientens blod og urin under baseline, operationen og tre dage efter operationen
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJH-MCTBR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med Bicarbonat Ringers opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner