Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie skuteczności klinicznej roztworu wodorowęglanu Ringera u dzieci z atrezją dróg żółciowych

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: J.X. Feng, Tongji Hospital

Wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie skuteczności klinicznej roztworu wodorowęglanu sodu Ringera u dzieci z atrezją dróg żółciowych

U większości dzieci z atrezją dróg żółciowych (BA) dochodzi do uszkodzenia dróg żółciowych wewnątrz i na zewnątrz wątroby, co ostatecznie prowadzi do całkowitego zablokowania przepływu żółci z wątroby. To z kolei powoduje blizny (zwłóknienie) w wątrobie. Operacja nazwana procedurą Kasai i ostatecznie przeszczep wątroby może leczyć atrezję dróg żółciowych. Jednak dzieci z BA mają słabą czynność wątroby, słabą rezerwę nerkową i słabą zdolność regulowania gospodarki wodno-elektrolitowej. Dlatego bardziej istotna jest rozsądna i skuteczna gospodarka płynami w okresie okołooperacyjnym. Biorąc pod uwagę wysokie stężenie chloru w soli fizjologicznej, obciążenie wątroby roztworem Ringera z dodatkiem mleczanu i roztworem Ringera z octanem, roztwór Ringera z wodorowęglanem, którego skład jest zbliżony do osocza, może być najlepszym wyborem do płynoterapii okołooperacyjnej u dzieci z BA. Dlatego stawiamy hipotezę, że w porównaniu z innymi krystaloidami roztwór wodorowęglanu Ringera jest lepszym wyborem do utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej u dzieci z BA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja została zdiagnozowana z atrezją dróg żółciowych, która wymaga infuzji dożylnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych przed operacją.
  2. wiek poniżej 90 dni.
  3. Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1 ~ 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z ciężkimi alergiami.
  2. pacjentów z poważnymi deformacjami lub uszkodzeniami.
  3. inne sytuacje, które nie nadają się do rejestracji, oceniane przez badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wodorowęglanowy roztwór Ringera

Zgodnie z wyborami członków najbliższej rodziny pacjentów, pacjenci zostaną podzieleni na roztwór Ringera z wodorowęglanem.

postać dawkowania leku: Roztwór, Infuzja dożylna. częstotliwość dawkowania leku i czas trwania nie były interwencją
Lek: Wodorowęglanowy roztwór Ringera
Zgodnie z wyborami członków najbliższej rodziny pacjentów, pacjenci zostaną podzieleni na roztwór Ringera z wodorowęglanem. bez interwencji.
Inne krystaloidy

Zgodnie z wyborami członków najbliższej rodziny pacjentów, pacjenci zostaną podzieleni na Innych Krystaloidów.

postać dawkowania leku: Roztwór, Infuzja dożylna. częstotliwość dawkowania leku i czas trwania nie były interwencją
Lek: Inne krystaloidy
Zgodnie z wyborami członków najbliższej rodziny pacjentów, pacjenci zostaną podzieleni na inne stosowane klinicznie krystaloidy. bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
W porównaniu z wartością wyjściową, nadmiar zasady pacjenta i zmiany pH podczas operacji 1h, operacji 2h i na końcu operacji.
1 dzień
Śródoperacyjne dawkowanie iniekcji wodorowęglanu sodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z kwasicą podczas operacji muszą być korygowani zastrzykami z wodorowęglanu sodu. Zbieramy ilość iniekcji sody oczyszczonej użytej do wyrównania kwasicy metabolicznej podczas operacji
1 dzień
Stężenie chloru
Ramy czasowe: 3 dni
Zebraliśmy stężenie jonów chlorkowych we krwi i moczu pacjenta podczas wizyty początkowej, operacji i trzech dni po operacji
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJH-MCTBR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodorowęglanowy roztwór Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj