- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04506021
Un estudio del mundo real sobre la eficacia clínica de la solución de Ringer de bicarbonato en niños con atresia biliar
Un estudio multicéntrico del mundo real sobre la eficacia clínica de la solución de Ringer de bicarbonato de sodio en niños con atresia biliar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiexiong Feng, prof.
- Número de teléfono: 86- 18607187276
- Correo electrónico: wangpeipeggy@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de atresia biliar antes de la cirugía.
- Edad menor a 90 días.
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 1~2.
Criterio de exclusión:
- pacientes con alergias severas.
- pacientes con deformidades o lesiones severas.
- otras situaciones no aptas para la inscripción juzgadas por los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Solución de bicarbonato de Ringer
De acuerdo con las elecciones de los familiares inmediatos de los pacientes, los pacientes se dividirán en solución de bicarbonato de Ringer. forma de dosificación del fármaco: Solución, Infusión intravenosa. la frecuencia de dosificación del fármaco y la duración no fueron intervención |
De acuerdo con las elecciones de los familiares inmediatos de los pacientes, los pacientes se dividirán en solución de bicarbonato de Ringer.
Sin intervención.
|
Otro cristaloide
De acuerdo con las elecciones de los familiares inmediatos de los pacientes, los pacientes se dividirán en Otros cristaloides. forma de dosificación del fármaco: Solución, Infusión intravenosa. la frecuencia de dosificación del fármaco y la duración no fueron intervención |
De acuerdo con las elecciones de los familiares inmediatos de los pacientes, los pacientes se dividirán en otros cristaloides de uso clínico.
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
En comparación con la línea de base, el exceso de base del paciente y los cambios de pH en la operación 1h, la operación 2h y al final de la operación.
|
1 día
|
Dosis intraoperatoria de inyección de bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los pacientes con acidosis durante la operación deben corregirse con una inyección de bicarbonato de sodio.
Recopilamos la cantidad de inyección de bicarbonato de sodio utilizada para corregir la acidosis metabólica durante la operación
|
1 día
|
Concentración de cloro
Periodo de tiempo: 3 días
|
Recolectamos la concentración de iones de cloruro en la sangre y la orina del paciente durante la línea de base, la operación y tres días después de la operación.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiexiong Feng, Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJH-MCTBR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Solución de bicarbonato de Ringer
-
XVIVO PerfusionTerminado
-
XVIVO PerfusionDesconocidoTrasplante de PulmónEstados Unidos
-
XVIVO PerfusionReclutamientoTrasplante de PulmónEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemInscripción por invitaciónInsuficiencia cardiaca | Infecciones | Hipertensión | Diabetes | Fiebre | Bronquitis | Asma, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) | Condiciones | Trastornos renales y urinariosEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemReclutamientoHipertensión | Diabetes mellitus | Salud maternalEstados Unidos
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergAún no reclutandoEnterocolitis necrotizante | Hemorragias intracraneales | Displasia broncopulmonarAlemania
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...TerminadoBronquiectasias | Enfisema | Fibrosis pulmonar | Fibrosis quística | Deficiencia de alfa-1 antitripsina | Hipertensión pulmonar | Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) | SarcoidosisEstados Unidos
-
Assiut UniversityTerminado
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdTerminadoArtritis Reumatoide | Necrosis avascular | Artritis postraumática | Artrosis primariaPorcelana
-
Chang Gung Memorial HospitalDesconocidoRonquidos | Apnea ObstructivaTaiwán