- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04507945
장기능장애 예방 및 치료체계 확립 (A)
2020년 8월 10일 업데이트: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
만성 장 기능 장애의 목표 직접 치료
기능 장애 및 장 내분비 기능 장애.
이 프로젝트는 유전체학, 메타보노믹스, 마이크로바이옴 및 기타 오믹스 기술을 사용하여 CID 통합 요법의 임상 경로를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 장 기능 장애 환자
제외 기준:
- 과거 호흡기계 및 심혈관계의 심각한 기저질환,
- 치료 관련 약물에 대한 알레르기,
- 임신,
- CID 수술을 수락하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활의 질
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Byrne, Wilmore 등이 1992~1995년에 보고한 결과에 따르면 성장호르몬, 글루타민, 식이조절 등의 방법으로 장재활 치료를 제안하였다.
이후 3개월마다 환자의 삶의 질 조사, 영양상태, 염증지표 등의 변화를 확인하고 대사체학 및 미생물학 도구를 활용해 환자의 영양대사, 장내미세생태 등의 변화를 감지하고 환자의 영양치료 및 결과에 따른 미세생태학적 치료 프로그램.
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실험적: 복잡
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Byrne, Wilmore 등이 1992~1995년에 보고한 결과에 따르면 성장호르몬, 글루타민, 식이조절 등의 방법으로 장재활 치료를 제안하였다.
이후 3개월마다 환자의 삶의 질 조사, 영양상태, 염증지표 등의 변화를 확인하고 대사체학 및 미생물학 도구를 활용해 환자의 영양대사, 장내미세생태 등의 변화를 감지하고 환자의 영양치료 및 결과에 따른 미세생태학적 치료 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양 지수
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장 기능 장애에 대한 임상 시험
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