Ustanowienie systemu profilaktyki i leczenia dysfunkcji jelit (A)
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Bezpośrednie leczenie przewlekłej dysfunkcji jelit
Dysfunkcja i dysfunkcja endokrynologiczna jelit.
W ramach tego projektu wykorzystana zostanie genomika, metabonomika, mikrobiom i inne techniki omiczne do zbadania ścieżki klinicznej zintegrowanej terapii CID.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą dysfunkcją jelit
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte ciężkie choroby podstawowe układu oddechowego i układu krążenia,
- Alergia na leki związane z leczeniem,
- Ciąża,
- Zaakceptuj operację CID.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jakość życia
|
Zgodnie z wynikami podanymi przez Byrne'a, Wilmore'a i innych w latach 1992-1995 stosowanie hormonu wzrostu, glutaminy, zmodyfikowanej diety i innych środków proponowanych w leczeniu rehabilitacyjnym jelit.
Następnie co trzy miesiące sprawdzaj ankietę jakości życia pacjenta, stan odżywienia, wskaźniki stanu zapalnego i inne zmiany, a następnie za pomocą narzędzi metabolomicznych i mikrobiomicznych wykryj zmiany w metabolizmie żywieniowym pacjenta, mikroekologii jelit itp. oraz dostosuj leczenie żywieniowe pacjenta i oczyszczanie mikroekologiczne w oparciu o wyniki Programu.
|
|
Eksperymentalny: powikłanie
|
Zgodnie z wynikami podanymi przez Byrne'a, Wilmore'a i innych w latach 1992-1995 stosowanie hormonu wzrostu, glutaminy, zmodyfikowanej diety i innych środków proponowanych w leczeniu rehabilitacyjnym jelit.
Następnie co trzy miesiące sprawdzaj ankietę jakości życia pacjenta, stan odżywienia, wskaźniki stanu zapalnego i inne zmiany, a następnie za pomocą narzędzi metabolomicznych i mikrobiomicznych wykryj zmiany w metabolizmie żywieniowym pacjenta, mikroekologii jelit itp. oraz dostosuj leczenie żywieniowe pacjenta i oczyszczanie mikroekologiczne w oparciu o wyniki Programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik odżywiania
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intestinal dysfunction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .