Vaststelling van preventie- en behandelingssysteem voor darmdisfunctie (A)
10 augustus 2020 bijgewerkt door: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
De doelgerichte behandeling van chronische darmdisfunctie
Dysfunctie en intestinale endocriene disfunctie.
Dit project zal genomics, metabonomics, microbioom en andere omics-technieken gebruiken om het klinische pad van CID-geïntegreerde therapie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met chronische darmdisfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ernstige onderliggende ziekten van het ademhalingssysteem en het cardiovasculaire systeem,
- Allergie voor behandelingsgerelateerde medicijnen,
- Zwangerschap,
- Accepteer CID-operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: woonkwaliteit
|
Volgens het resultaat gerapporteerd door Byrne, Wilmore, etc. in 1992 ~ 1995, stelde het gebruik van groeihormoon, glutamine, aangepaste voeding en andere maatregelen een darmrevalidatiebehandeling voor.
Controleer vervolgens elke drie maanden het levenskwaliteitsonderzoek, de voedingsstatus, ontstekingsindicatoren en andere veranderingen van de patiënt, en gebruik metabolomics en microbiomische hulpmiddelen om veranderingen in het voedingsmetabolisme, de darmmicro-ecologie, enz. micro-ecologische behandeling op basis van het resultatenprogramma.
|
|
Experimenteel: complicatie
|
Volgens het resultaat gerapporteerd door Byrne, Wilmore, etc. in 1992 ~ 1995, stelde het gebruik van groeihormoon, glutamine, aangepaste voeding en andere maatregelen een darmrevalidatiebehandeling voor.
Controleer vervolgens elke drie maanden het levenskwaliteitsonderzoek, de voedingsstatus, ontstekingsindicatoren en andere veranderingen van de patiënt, en gebruik metabolomics en microbiomische hulpmiddelen om veranderingen in het voedingsmetabolisme, de darmmicro-ecologie, enz. micro-ecologische behandeling op basis van het resultatenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voedingsindex
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intestinal dysfunction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .