Istituzione del Sistema di Prevenzione e Cura delle Disfunzioni Intestinali (A)
10 agosto 2020 aggiornato da: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Il trattamento diretto all'obiettivo della disfunzione intestinale cronica
Disfunzione e disfunzione endocrina intestinale.
Questo progetto utilizzerà la genomica, la metabonomica, il microbioma e altre tecniche di omica per studiare il percorso clinico della terapia integrata CID.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con disfunzione intestinale cronica
Criteri di esclusione:
- Pregresse gravi malattie di base dell'apparato respiratorio e del sistema cardiovascolare,
- Allergia ai farmaci correlati al trattamento,
- Gravidanza,
- Accetta la chirurgia CID.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: qualità abitativa
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Secondo il risultato riportato da Byrne, Wilmore, ecc. nel 1992 ~ 1995, l'uso dell'ormone della crescita, della glutammina, della dieta modificata e di altre misure ha proposto un trattamento di riabilitazione intestinale.
Quindi, controllare l'indagine sulla qualità della vita del paziente, lo stato nutrizionale, gli indicatori di infiammazione e altri cambiamenti ogni tre mesi e utilizzare strumenti di metabolomica e microbiomica per rilevare i cambiamenti nel metabolismo nutrizionale del paziente, nella microecologia intestinale, ecc., e regolare il trattamento nutrizionale del paziente e trattamento microecologico basato sui risultati Programma.
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Sperimentale: complicazione
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Secondo il risultato riportato da Byrne, Wilmore, ecc. nel 1992 ~ 1995, l'uso dell'ormone della crescita, della glutammina, della dieta modificata e di altre misure ha proposto un trattamento di riabilitazione intestinale.
Quindi, controllare l'indagine sulla qualità della vita del paziente, lo stato nutrizionale, gli indicatori di infiammazione e altri cambiamenti ogni tre mesi e utilizzare strumenti di metabolomica e microbiomica per rilevare i cambiamenti nel metabolismo nutrizionale del paziente, nella microecologia intestinale, ecc., e regolare il trattamento nutrizionale del paziente e trattamento microecologico basato sui risultati Programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indice nutrizionale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intestinal dysfunction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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