- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04507945
Suoliston toimintahäiriöiden ehkäisy- ja hoitojärjestelmän perustaminen (A)
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Kroonisen suolen toimintahäiriön tavoitteellinen hoito
Toimintahäiriöt ja suoliston endokriiniset toimintahäiriöt.
Tämä projekti käyttää genomiikkaa, metabonomiikkaa, mikrobiomia ja muita omiikkatekniikoita tutkimaan CID-integroidun hoidon kliinistä polkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen suolen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat hengityselinten ja sydän- ja verisuonijärjestelmän perussairaudet,
- Allergia hoitoon liittyville lääkkeille,
- Raskaus,
- Hyväksy CID-leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: elämisen laatua
|
Byrnen, Wilmoren jne. vuosina 1992–1995 raportoimien tulosten mukaan kasvuhormonin, glutamiinin, muunnetun ruokavalion ja muiden toimenpiteiden käyttö ehdotti suoliston kuntoutushoitoa.
Tarkista sitten potilaan elämänlaatututkimus, ravitsemustila, tulehdusindikaattorit ja muut muutokset kolmen kuukauden välein sekä metabolomiikka- ja mikrobiomiikkatyökalujen avulla havaitaksesi muutokset potilaan ravitsemusaineenvaihdunnassa, suoliston mikroekologiassa jne. sekä säätää potilaan ravitsemushoitoa ja mikroekologinen käsittely tulosten perusteella Ohjelma.
|
Kokeellinen: komplikaatio
|
Byrnen, Wilmoren jne. vuosina 1992–1995 raportoimien tulosten mukaan kasvuhormonin, glutamiinin, muunnetun ruokavalion ja muiden toimenpiteiden käyttö ehdotti suoliston kuntoutushoitoa.
Tarkista sitten potilaan elämänlaatututkimus, ravitsemustila, tulehdusindikaattorit ja muut muutokset kolmen kuukauden välein sekä metabolomiikka- ja mikrobiomiikkatyökalujen avulla havaitaksesi muutokset potilaan ravitsemusaineenvaihdunnassa, suoliston mikroekologiassa jne. sekä säätää potilaan ravitsemushoitoa ja mikroekologinen käsittely tulosten perusteella Ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ravitsemusindeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intestinal dysfunction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusterapia, aineenvaihduntahäiriö, säännöllinen
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti