- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507945
Mise en place d'un système de prévention et de traitement des dysfonctions intestinales (A)
10 août 2020 mis à jour par: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Le traitement direct de la dysfonction intestinale chronique
Dysfonctionnement et dysfonctionnement endocrinien intestinal.
Ce projet utilisera la génomique, la métabonomique, le microbiome et d'autres techniques omiques pour étudier le cheminement clinique de la thérapie intégrée CID.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de dysfonction intestinale chronique
Critère d'exclusion:
- Maladies sous-jacentes graves passées du système respiratoire et du système cardiovasculaire,
- Allergie aux médicaments liés au traitement,
- Grossesse,
- Acceptez la chirurgie CID.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: qualité de vie
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Selon le résultat rapporté par Byrne, Wilmore, etc. en 1992 ~ 1995, l'utilisation de l'hormone de croissance, de la glutamine, d'un régime alimentaire modifié et d'autres mesures proposait un traitement de réhabilitation intestinale.
Ensuite, vérifiez l'enquête sur la qualité de vie du patient, son état nutritionnel, les indicateurs d'inflammation et d'autres changements tous les trois mois, et utilisez des outils métabolomiques et microbiomiques pour détecter les changements dans le métabolisme nutritionnel du patient, la microécologie intestinale, etc., et ajuster le traitement nutritionnel du patient et traitement microécologique basé sur les résultats Programme.
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Expérimental: complication
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Selon le résultat rapporté par Byrne, Wilmore, etc. en 1992 ~ 1995, l'utilisation de l'hormone de croissance, de la glutamine, d'un régime alimentaire modifié et d'autres mesures proposait un traitement de réhabilitation intestinale.
Ensuite, vérifiez l'enquête sur la qualité de vie du patient, son état nutritionnel, les indicateurs d'inflammation et d'autres changements tous les trois mois, et utilisez des outils métabolomiques et microbiomiques pour détecter les changements dans le métabolisme nutritionnel du patient, la microécologie intestinale, etc., et ajuster le traitement nutritionnel du patient et traitement microécologique basé sur les résultats Programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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indice nutritionnel
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intestinal dysfunction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .