Etablering av förebyggande och behandlingssystem för intestinal dysfunktion (A)
10 augusti 2020 uppdaterad av: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Den måldirekta behandlingen av kronisk tarmdysfunktion
Dysfunktion och intestinal endokrin dysfunktion.
Detta projekt kommer att använda genomik, metabonomi, mikrobiom och andra omiktekniker för att studera den kliniska vägen för CID integrerad terapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk tarmdysfunktion
Exklusions kriterier:
- Tidigare allvarliga underliggande sjukdomar i andningsorganen och det kardiovaskulära systemet,
- Allergi mot behandlingsrelaterade läkemedel,
- Graviditet,
- Acceptera CID-kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: livskvalitet
|
Enligt resultatet som rapporterats av Byrne, Wilmore, etc. 1992 ~ 1995, föreslog användningen av tillväxthormon, glutamin, modifierad kost och andra åtgärder tarm rehabilitering behandling.
Kontrollera sedan patientens livskvalitetsundersökning, näringsstatus, inflammationsindikatorer och andra förändringar var tredje månad, och använd metabolomik och mikrobiotiska verktyg för att upptäcka förändringar i patientens näringsmetabolism, tarmmikroekologi etc. samt justera patientens näringsbehandling och mikroekologisk behandling baserad på resultaten Program.
|
|
Experimentell: komplikation
|
Enligt resultatet som rapporterats av Byrne, Wilmore, etc. 1992 ~ 1995, föreslog användningen av tillväxthormon, glutamin, modifierad kost och andra åtgärder tarm rehabilitering behandling.
Kontrollera sedan patientens livskvalitetsundersökning, näringsstatus, inflammationsindikatorer och andra förändringar var tredje månad, och använd metabolomik och mikrobiotiska verktyg för att upptäcka förändringar i patientens näringsmetabolism, tarmmikroekologi etc. samt justera patientens näringsbehandling och mikroekologisk behandling baserad på resultaten Program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
näringsindex
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intestinal dysfunction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .