- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04507945
Создание системы профилактики и лечения кишечной дисфункции (A)
10 августа 2020 г. обновлено: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Целенаправленное лечение хронической дисфункции кишечника
Дисфункция и эндокринная дисфункция кишечника.
Этот проект будет использовать геномику, метабономику, микробиом и другие методы омики для изучения клинического пути интегрированной терапии CID.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической дисфункцией кишечника
Критерий исключения:
- Перенесенные тяжелые сопутствующие заболевания органов дыхания и сердечно-сосудистой системы,
- Аллергия на лекарства, связанные с лечением,
- Беременность,
- Согласитесь на операцию CID.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: качество жизни
|
Согласно результатам, опубликованным Бирном, Уилмором и др. в 1992–1995 гг., использование гормона роста, глютамина, модифицированной диеты и других мер предлагало реабилитационное лечение кишечника.
Затем проверяйте качество жизни пациента, состояние питания, показатели воспаления и другие изменения каждые три месяца, а также используйте инструменты метаболомики и микробиомы для выявления изменений в пищевом метаболизме пациента, микроэкологии кишечника и т. д., а также корректируйте питание пациента и микроэкологическая очистка по результатам Программы.
|
|
Экспериментальный: осложнение
|
Согласно результатам, опубликованным Бирном, Уилмором и др. в 1992–1995 гг., использование гормона роста, глютамина, модифицированной диеты и других мер предлагало реабилитационное лечение кишечника.
Затем проверяйте качество жизни пациента, состояние питания, показатели воспаления и другие изменения каждые три месяца, а также используйте инструменты метаболомики и микробиомы для выявления изменений в пищевом метаболизме пациента, микроэкологии кишечника и т. д., а также корректируйте питание пациента и микроэкологическая очистка по результатам Программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс питания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intestinal dysfunction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .