Einrichtung eines Präventions- und Behandlungssystems für Darmfunktionsstörungen (A)
10. August 2020 aktualisiert von: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Die zielgerichtete Behandlung chronischer Darmfunktionsstörungen
Dysfunktion und intestinale endokrine Dysfunktion.
Dieses Projekt wird Genomik, Metabonomik, Mikrobiom und andere Omics-Techniken nutzen, um den klinischen Verlauf der integrierten CID-Therapie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit chronischer Darmfunktionsstörung
Ausschlusskriterien:
- zurückliegende schwere Grunderkrankungen der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems,
- Allergie gegen behandlungsbedingte Medikamente,
- Schwangerschaft,
- Akzeptieren Sie eine CID-Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wohnqualität
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Nach den Ergebnissen von Byrne, Wilmore usw. aus den Jahren 1992 bis 1995 schlug der Einsatz von Wachstumshormon, Glutamin, veränderter Ernährung und anderen Maßnahmen eine Darmsanierungsbehandlung vor.
Überprüfen Sie dann alle drei Monate die Umfrage zur Lebensqualität, den Ernährungszustand, die Entzündungsindikatoren und andere Veränderungen des Patienten und verwenden Sie Metabolomik- und Mikrobiom-Tools, um Veränderungen im Ernährungsstoffwechsel, der Darmmikroökologie usw. des Patienten zu erkennen und die Ernährungsbehandlung des Patienten anzupassen Mikroökologische Behandlung basierend auf dem Ergebnisprogramm.
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Experimental: Komplikation
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Nach den Ergebnissen von Byrne, Wilmore usw. aus den Jahren 1992 bis 1995 schlug der Einsatz von Wachstumshormon, Glutamin, veränderter Ernährung und anderen Maßnahmen eine Darmsanierungsbehandlung vor.
Überprüfen Sie dann alle drei Monate die Umfrage zur Lebensqualität, den Ernährungszustand, die Entzündungsindikatoren und andere Veränderungen des Patienten und verwenden Sie Metabolomik- und Mikrobiom-Tools, um Veränderungen im Ernährungsstoffwechsel, der Darmmikroökologie usw. des Patienten zu erkennen und die Ernährungsbehandlung des Patienten anzupassen Mikroökologische Behandlung basierend auf dem Ergebnisprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ernährungsindex
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intestinal dysfunction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Darmfunktionsstörung
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Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten