- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04507945
Etablering af forebyggelses- og behandlingssystem for tarmdysfunktion (A)
10. august 2020 opdateret af: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Den målrettede behandling af kronisk tarmdysfunktion
Dysfunktion og intestinal endokrin dysfunktion.
Dette projekt vil bruge genomik, metabonomi, mikrobiom og andre omics-teknikker til at studere den kliniske vej for CID integreret terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk tarmdysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere alvorlige underliggende sygdomme i åndedrætsorganerne og det kardiovaskulære system,
- Allergi over for behandlingsrelaterede lægemidler,
- Graviditet,
- Accepter CID-kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: levekvalitet
|
Ifølge resultatet rapporteret af Byrne, Wilmore, etc. i 1992 ~ 1995, foreslog brugen af væksthormon, glutamin, modificeret kost og andre foranstaltninger intestinal rehabilitering behandling.
Tjek derefter patientens livskvalitetsundersøgelse, ernæringsstatus, betændelsesindikatorer og andre ændringer hver tredje måned, og brug metabolomik og mikrobiologiske værktøjer til at opdage ændringer i patientens ernæringsstofskifte, tarmmikroøkologi osv., og justere patientens ernæringsbehandling og mikroøkologisk behandling baseret på resultaterne Program.
|
|
Eksperimentel: komplikation
|
Ifølge resultatet rapporteret af Byrne, Wilmore, etc. i 1992 ~ 1995, foreslog brugen af væksthormon, glutamin, modificeret kost og andre foranstaltninger intestinal rehabilitering behandling.
Tjek derefter patientens livskvalitetsundersøgelse, ernæringsstatus, betændelsesindikatorer og andre ændringer hver tredje måned, og brug metabolomik og mikrobiologiske værktøjer til at opdage ændringer i patientens ernæringsstofskifte, tarmmikroøkologi osv., og justere patientens ernæringsbehandling og mikroøkologisk behandling baseret på resultaterne Program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ernæringsindeks
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intestinal dysfunction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmdysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Ernæringsterapi, Metabolisk forstyrrelse, Regelmæssig
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand