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肠功能障碍防治体系的建立 (A)

2020年8月10日 更新者：Lei Zheng、Nanjing University School of Medicine

慢性肠功能障碍的目标直接治疗

功能障碍和肠道内分泌功能紊乱。 本项目将运用基因组学、代谢组学、微生物组学等组学技术，研究CID综合治疗的临床路径。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性肠功能障碍患者

排除标准：

  • 既往有呼吸系统和心血管系统严重基础疾病史，
  • 对治疗相关药物过敏，
  • 怀孕，
  • 接受CID手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生活品质
药品：营养疗法，代谢紊乱，定期
根据Byrne、Wilmore等1992～1995年报道的结果，采用生长激素、谷氨酰胺、改良饮食等措施提出肠道康复治疗。 然后，每三个月检查一次患者的生活质量调查、营养状况、炎症指标等变化，并利用代谢组学和微生物组学工具检测患者营养代谢、肠道微生态等方面的变化，调整患者的营养治疗和基于结果的微生态处理方案。
实验性的：并发症
药品：营养疗法，代谢紊乱，定期
根据Byrne、Wilmore等1992～1995年报道的结果，采用生长激素、谷氨酰胺、改良饮食等措施提出肠道康复治疗。 然后，每三个月检查一次患者的生活质量调查、营养状况、炎症指标等变化，并利用代谢组学和微生物组学工具检测患者营养代谢、肠道微生态等方面的变化，调整患者的营养治疗和基于结果的微生态处理方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
营养指数
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月10日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Intestinal dysfunction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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