Vybudování systému prevence a léčby střevních dysfunkcí (A)
10. srpna 2020 aktualizováno: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Přímá léčba chronické střevní dysfunkce
Dysfunkce a střevní endokrinní dysfunkce.
Tento projekt bude využívat genomiku, metabonomiku, mikrobiom a další omické techniky ke studiu klinické cesty integrované terapie CID.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou střevní dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- Závažná základní onemocnění dýchacího systému a kardiovaskulárního systému v minulosti,
- Alergie na léky související s léčbou,
- Těhotenství,
- Přijměte operaci CID.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: životní kvalitu
|
Podle výsledku, který uvedl Byrne, Wilmore atd. v letech 1992 ~ 1995, použití růstového hormonu, glutaminu, upravená strava a další opatření navrhla střevní rehabilitační léčbu.
Poté každé tři měsíce zkontrolujte u pacienta průzkum kvality života, nutriční stav, ukazatele zánětu a další změny a pomocí metabolomiky a mikrobiomických nástrojů zjistěte změny v nutričním metabolismu pacienta, střevní mikroekologii atd. a upravte nutriční léčbu pacienta a mikroekologické ošetření na základě výsledků Program.
|
|
Experimentální: komplikace
|
Podle výsledku, který uvedl Byrne, Wilmore atd. v letech 1992 ~ 1995, použití růstového hormonu, glutaminu, upravená strava a další opatření navrhla střevní rehabilitační léčbu.
Poté každé tři měsíce zkontrolujte u pacienta průzkum kvality života, nutriční stav, ukazatele zánětu a další změny a pomocí metabolomiky a mikrobiomických nástrojů zjistěte změny v nutričním metabolismu pacienta, střevní mikroekologii atd. a upravte nutriční léčbu pacienta a mikroekologické ošetření na základě výsledků Program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nutriční index
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intestinal dysfunction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .