Etablering av forebygging og behandlingssystem for intestinal dysfunksjon (A)
10. august 2020 oppdatert av: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
Den målrettede behandlingen av kronisk tarmdysfunksjon
Dysfunksjon og intestinal endokrin dysfunksjon.
Dette prosjektet vil bruke genomikk, metabonomikk, mikrobiom og andre omics-teknikker for å studere den kliniske veien til CID-integrert terapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk tarmdysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere alvorlige underliggende sykdommer i luftveiene og det kardiovaskulære systemet,
- Allergi mot behandlingsrelaterte legemidler,
- Svangerskap,
- Godta CID-kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bokvalitet
|
Ifølge resultatet rapportert av Byrne, Wilmore, etc. i 1992 ~ 1995, foreslo bruk av veksthormon, glutamin, modifisert kosthold og andre tiltak tarmrehabiliteringsbehandling.
Sjekk deretter pasientens livskvalitetsundersøkelse, ernæringsstatus, betennelsesindikatorer og andre endringer hver tredje måned, og bruk metabolomikk og mikrobiomiske verktøy for å oppdage endringer i pasientens ernæringsmetabolisme, tarmmikroøkologi osv., og justere pasientens ernæringsbehandling og mikroøkologisk behandling basert på resultatene Program.
|
|
Eksperimentell: komplikasjon
|
Ifølge resultatet rapportert av Byrne, Wilmore, etc. i 1992 ~ 1995, foreslo bruk av veksthormon, glutamin, modifisert kosthold og andre tiltak tarmrehabiliteringsbehandling.
Sjekk deretter pasientens livskvalitetsundersøkelse, ernæringsstatus, betennelsesindikatorer og andre endringer hver tredje måned, og bruk metabolomikk og mikrobiomiske verktøy for å oppdage endringer i pasientens ernæringsmetabolisme, tarmmikroøkologi osv., og justere pasientens ernæringsbehandling og mikroøkologisk behandling basert på resultatene Program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ernæringsindeks
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intestinal dysfunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .