Estabelecimento de Sistema de Prevenção e Tratamento para Disfunção Intestinal (A)
10 de agosto de 2020 atualizado por: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
O tratamento objetivo direto da disfunção intestinal crônica
Disfunção e disfunção endócrina intestinal.
Este projeto usará genômica, metabonômica, microbioma e outras técnicas ômicas para estudar a via clínica da terapia integrada CID.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com disfunção intestinal crônica
Critério de exclusão:
- Doenças subjacentes graves anteriores do sistema respiratório e do sistema cardiovascular,
- Alergia a medicamentos relacionados ao tratamento,
- Gravidez,
- Aceite a cirurgia CID.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: qualidade de vida
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De acordo com o resultado relatado por Byrne, Wilmore, etc. em 1992 ~ 1995, o uso de hormônio de crescimento, glutamina, dieta modificada e outras medidas propuseram tratamento de reabilitação intestinal.
Em seguida, verifique a pesquisa de qualidade de vida do paciente, estado nutricional, indicadores de inflamação e outras alterações a cada três meses e use ferramentas metabolômicas e microbiômicas para detectar alterações no metabolismo nutricional do paciente, microecologia intestinal etc., e ajuste o tratamento nutricional do paciente e tratamento microecológico com base no Programa de resultados.
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Experimental: complicação
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De acordo com o resultado relatado por Byrne, Wilmore, etc. em 1992 ~ 1995, o uso de hormônio de crescimento, glutamina, dieta modificada e outras medidas propuseram tratamento de reabilitação intestinal.
Em seguida, verifique a pesquisa de qualidade de vida do paciente, estado nutricional, indicadores de inflamação e outras alterações a cada três meses e use ferramentas metabolômicas e microbiômicas para detectar alterações no metabolismo nutricional do paciente, microecologia intestinal etc., e ajuste o tratamento nutricional do paciente e tratamento microecológico com base no Programa de resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice de nutrição
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intestinal dysfunction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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