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COVID SAFE: 노출에 대한 COVID-19 선별 평가 (COVID SAFE)

2022년 2월 28일 업데이트: University of Pennsylvania

미국 전역의 기업과 대학을 안전하고 효과적으로 재개하기 위해 기관은 프로그램 효과, 실행 가능성, 비용 및 확장성의 균형을 유지하면서 COVID-19 사례를 신속하게 식별하고 확산을 관리하는 접근 방식을 개발해야 합니다.

이 연구는 타액 기반 바이러스 테스트를 포함하여 펜실베이니아 대학교의 여러 기존 시스템을 조정하는 COVID-19 스크리닝 프로그램의 구현을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 10,000,000건에 가까운 사례가 보고되었으며, 여기에는 미국에서 2,000,000건 이상의 보고된 사례와 120,000건의 사망이 포함됩니다. COVID-19 팬데믹을 해결하기 위한 초기 노력은 증상이 있는 개인을 테스트하고, 자택 격리 명령을 이행하고, 급증하는 수요를 충족하기 위한 병원 수용 능력을 늘리는 데 목적이 있었습니다. 국가들이 계속해서 현재의 위기에 직면하고 있지만, 미래를 위한 계획은 효과적인 선별, 봉쇄 및 사례 관리를 수행하는 능력을 향상시키기 위한 도구를 마련해야 합니다.

미국 전역의 학교와 기업을 안전하고 효과적으로 재개하기 위해서는 광범위한 COVID-19 검사가 필요합니다. 그러나 현재 승인된 테스트 옵션은 공급이 제한된 시약을 필요로 하여 확장성을 심각하게 방해합니다. 새로운 증거는 재택 샘플 수집 옵션을 사용한 타액 검사가 COVID-19 바이러스 감염을 정확하게 식별할 수 있음을 나타냅니다. 추가 진단 테스트 옵션은 환자 접근성을 계속해서 높일 것입니다. 또한 이 접근 방식은 의사 사무실, 병원 또는 검사 장소로 이동하지 않고도 검사에 필요한 샘플을 쉽고 안전하며 편리하게 수집할 수 있는 옵션을 제공합니다. 환자의 수집은 또한 의료 종사자의 바이러스 노출을 줄이고 제한된 개인 보호 장비를 보존합니다.

확장된 테스트에 액세스할 수 있으므로 의료 시스템과 대학은 프로그램 효과, 실행 가능성, 비용 및 확장성의 균형을 유지하면서 COVID-19 확산을 관리하기 위한 대체 방법을 테스트해야 합니다. 행동 경제학 분야의 통찰력은 이러한 종류의 정책을 설계하고 유지하기 위한 약속을 제공합니다. 이러한 이유로 조사관은 타액 기반 테스트를 사용하는 COVID-19 선별 프로그램의 구현을 평가할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1759

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Penn Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 펜실베이니아 대학교 교수진, 직원 및 연수생으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 펜실베이니아 대학교 교수진, 직원 또는 연수생
  • 문자 메시지를 수신할 수 있는 전화 또는 장치가 있어야 합니다.
  • 6개월 동안 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 참가자는 연구에 참여할 수 없는 이유가 있는 경우 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 준수
기간: 3 개월
타액 기반 검사 준수율
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 준수
기간: 6 개월
타액 기반 검사 준수율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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