Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID SAFE: скрининговая оценка COVID-19 на предмет воздействия (COVID SAFE)

28 февраля 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania

Чтобы безопасно и эффективно возобновить работу предприятий и университетов в США, учреждениям потребуется разработать подходы для быстрого выявления случаев COVID-19 и управления их распространением, соблюдая при этом эффективность программ, осуществимость, затраты и масштабируемость.

В этом исследовании будет оцениваться реализация программы скрининга COVID-19, которая координирует несколько существующих систем в Университете Пенсильвании, включая тестирование на вирусы на основе слюны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) привела к почти 10 000 000 зарегистрированных случаев во всем мире, в том числе более 2 000 000 совокупных зарегистрированных случаев и 120 000 случаев смерти в Соединенных Штатах. Первоначальные усилия по борьбе с пандемией COVID-19 были направлены на тестирование лиц с симптомами, выполнение приказов о пребывании на месте и увеличение пропускной способности больниц для удовлетворения повышенных потребностей. В то время как страны продолжают противостоять текущему кризису, планы на будущее должны быть реализованы с помощью инструментов, позволяющих повысить нашу способность проводить эффективную проверку, сдерживание и ведение случаев.

Широкое тестирование на COVID-19 необходимо для безопасного и эффективного открытия школ и предприятий по всей территории США. Однако утвержденные в настоящее время варианты тестирования требуют реагентов, поставки которых ограничены, что серьезно затрудняет масштабируемость. Появляющиеся данные указывают на то, что тестирование слюны с возможностью сбора образцов на дому может точно идентифицировать вирусную инфекцию COVID-19. Дополнительные варианты диагностического тестирования будут расширять доступ пациентов. Кроме того, этот подход обеспечивает возможность простого, безопасного и удобного сбора образцов, необходимых для тестирования, без посещения кабинета врача, больницы или места тестирования. Сбор пациентом также снижает воздействие вируса на медицинских работников и позволяет сохранить ограниченное количество средств индивидуальной защиты.

Имея доступ к расширенному тестированию, системам здравоохранения и университетам необходимо будет протестировать альтернативные методы борьбы с распространением COVID-19, соблюдая баланс между эффективностью программ, осуществимостью, затратами и масштабируемостью. Взгляды из области поведенческой экономики дают надежду на разработку и поддержание такого рода политики. По этим причинам исследователи предлагают оценить реализацию программы скрининга COVID-19, в которой используется тестирование на основе слюны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1759

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа состоит из преподавателей, сотрудников и стажеров Пенсильванского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Преподаватели, сотрудники или стажер Пенсильванского университета
  • Иметь телефон или устройство, способное принимать текстовые сообщения
  • Готов участвовать в исследовании в течение 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Участники не будут допущены к участию, если они укажут какую-либо причину, по которой они не могут участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка на соответствие
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень соблюдения теста на основе слюны
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка на соответствие
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень соблюдения теста на основе слюны
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 843565-OBS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Тестирование на основе слюны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться