Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID SAFE: ocena przesiewowa COVID-19 pod kątem narażenia (COVID SAFE)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Aby bezpiecznie i skutecznie ponownie otworzyć firmy i uniwersytety w całych Stanach Zjednoczonych, instytucje będą musiały opracować metody szybkiego identyfikowania przypadków COVID-19 i zarządzania ich rozprzestrzenianiem się, jednocześnie równoważąc skuteczność programu, wykonalność, koszty i skalowalność.

To badanie oceni wdrożenie programu badań przesiewowych COVID-19, który koordynuje kilka istniejących systemów na Uniwersytecie Pensylwanii, w tym testy wirusowe oparte na ślinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pandemia koronawirusa 2019 (COVID-19) doprowadziła do blisko 10 000 000 zgłoszonych przypadków na całym świecie, w tym ponad 2 000 000 łącznie zgłoszonych przypadków i 120 000 zgonów w Stanach Zjednoczonych. Początkowe wysiłki w celu rozwiązania problemu pandemii COVID-19 miały na celu przetestowanie osób z objawami, wdrożenie nakazów pozostania na miejscu oraz zwiększenie zdolności szpitali do sprostania nagłym wzrostom zapotrzebowania. Podczas gdy narody nadal borykają się z obecnym kryzysem, plany na przyszłość muszą zostać wprowadzone w życie, aby zwiększyć naszą zdolność do przeprowadzania skutecznych badań przesiewowych, powstrzymywania i zarządzania przypadkami.

Potrzebne są szeroko zakrojone testy na COVID-19, aby bezpiecznie i skutecznie ponownie otworzyć szkoły i firmy w całych Stanach Zjednoczonych. Jednak obecnie zatwierdzone opcje testowania wymagają odczynników, których podaż jest ograniczona, co poważnie utrudnia skalowalność. Pojawiające się dowody wskazują, że badanie śliny z możliwością pobrania próbki w domu może dokładnie zidentyfikować infekcję wirusową COVID-19. Dodatkowe opcje testów diagnostycznych będą nadal zwiększać dostęp do pacjentów. Co więcej, takie podejście zapewnia opcję łatwego, bezpiecznego i wygodnego pobierania próbek wymaganych do badań bez konieczności podróżowania do gabinetu lekarskiego, szpitala lub miejsca przeprowadzania badań. Pobieranie przez pacjenta zmniejsza również narażenie pracowników służby zdrowia na wirusa i chroni ograniczone środki ochrony osobistej.

Dzięki dostępowi do rozszerzonych testów systemy opieki zdrowotnej i uniwersytety będą musiały przetestować alternatywne metody zarządzania rozprzestrzenianiem się COVID-19, jednocześnie równoważąc skuteczność programu, wykonalność, koszty i skalowalność. Spostrzeżenia z dziedziny ekonomii behawioralnej są obiecujące w zakresie projektowania i utrzymywania tego rodzaju polityk. Z tych powodów badacze proponują ocenę wdrożenia programu badań przesiewowych COVID-19, który wykorzystuje testy oparte na ślinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1759

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z wykładowców, pracowników i stażystów Uniwersytetu Pensylwanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Wydział, personel lub stażysta Uniwersytetu Pensylwanii
  • Mieć telefon lub urządzenie zdolne do odbierania wiadomości tekstowych
  • Chęć udziału w badaniu przez 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie będą się kwalifikować, jeśli zidentyfikują jakikolwiek powód, dla którego nie mogą wziąć udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik zgodności z testami opartymi na ślinie
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik zgodności z testami opartymi na ślinie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj