- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04508777
COVID SAFE: ocena przesiewowa COVID-19 pod kątem narażenia (COVID SAFE)
Aby bezpiecznie i skutecznie ponownie otworzyć firmy i uniwersytety w całych Stanach Zjednoczonych, instytucje będą musiały opracować metody szybkiego identyfikowania przypadków COVID-19 i zarządzania ich rozprzestrzenianiem się, jednocześnie równoważąc skuteczność programu, wykonalność, koszty i skalowalność.
To badanie oceni wdrożenie programu badań przesiewowych COVID-19, który koordynuje kilka istniejących systemów na Uniwersytecie Pensylwanii, w tym testy wirusowe oparte na ślinie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pandemia koronawirusa 2019 (COVID-19) doprowadziła do blisko 10 000 000 zgłoszonych przypadków na całym świecie, w tym ponad 2 000 000 łącznie zgłoszonych przypadków i 120 000 zgonów w Stanach Zjednoczonych. Początkowe wysiłki w celu rozwiązania problemu pandemii COVID-19 miały na celu przetestowanie osób z objawami, wdrożenie nakazów pozostania na miejscu oraz zwiększenie zdolności szpitali do sprostania nagłym wzrostom zapotrzebowania. Podczas gdy narody nadal borykają się z obecnym kryzysem, plany na przyszłość muszą zostać wprowadzone w życie, aby zwiększyć naszą zdolność do przeprowadzania skutecznych badań przesiewowych, powstrzymywania i zarządzania przypadkami.
Potrzebne są szeroko zakrojone testy na COVID-19, aby bezpiecznie i skutecznie ponownie otworzyć szkoły i firmy w całych Stanach Zjednoczonych. Jednak obecnie zatwierdzone opcje testowania wymagają odczynników, których podaż jest ograniczona, co poważnie utrudnia skalowalność. Pojawiające się dowody wskazują, że badanie śliny z możliwością pobrania próbki w domu może dokładnie zidentyfikować infekcję wirusową COVID-19. Dodatkowe opcje testów diagnostycznych będą nadal zwiększać dostęp do pacjentów. Co więcej, takie podejście zapewnia opcję łatwego, bezpiecznego i wygodnego pobierania próbek wymaganych do badań bez konieczności podróżowania do gabinetu lekarskiego, szpitala lub miejsca przeprowadzania badań. Pobieranie przez pacjenta zmniejsza również narażenie pracowników służby zdrowia na wirusa i chroni ograniczone środki ochrony osobistej.
Dzięki dostępowi do rozszerzonych testów systemy opieki zdrowotnej i uniwersytety będą musiały przetestować alternatywne metody zarządzania rozprzestrzenianiem się COVID-19, jednocześnie równoważąc skuteczność programu, wykonalność, koszty i skalowalność. Spostrzeżenia z dziedziny ekonomii behawioralnej są obiecujące w zakresie projektowania i utrzymywania tego rodzaju polityk. Z tych powodów badacze proponują ocenę wdrożenia programu badań przesiewowych COVID-19, który wykorzystuje testy oparte na ślinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Penn Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Wydział, personel lub stażysta Uniwersytetu Pensylwanii
- Mieć telefon lub urządzenie zdolne do odbierania wiadomości tekstowych
- Chęć udziału w badaniu przez 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie będą się kwalifikować, jeśli zidentyfikują jakikolwiek powód, dla którego nie mogą wziąć udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik zgodności z testami opartymi na ślinie
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik zgodności z testami opartymi na ślinie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 843565-OBS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .