Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID SAFE: COVID-19 screeningsbeoordeling voor blootstelling (COVID SAFE)

28 februari 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Om bedrijven en universiteiten in de VS veilig en effectief te heropenen, zullen instellingen benaderingen moeten ontwikkelen om COVID-19-gevallen snel te identificeren en de verspreiding ervan te beheersen, terwijl de effectiviteit, haalbaarheid, kosten en schaalbaarheid van het programma in evenwicht worden gehouden.

Deze studie zal de implementatie evalueren van een COVID-19-screeningprogramma dat verschillende bestaande systemen aan de Universiteit van Pennsylvania coördineert, waaronder op speeksel gebaseerde virale testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft geleid tot bijna 10.000.000 gemelde gevallen wereldwijd, waaronder meer dan 2.000.000 geaggregeerde gemelde gevallen en 120.000 sterfgevallen in de Verenigde Staten. De eerste inspanningen om de COVID-19-pandemie aan te pakken, waren gericht op het testen van personen met symptomen, het uitvoeren van bevelen om ter plaatse te blijven en het vergroten van de ziekenhuiscapaciteit om aan de piekvraag te voldoen. Terwijl naties de huidige crisis het hoofd blijven bieden, moeten er plannen voor de toekomst worden opgesteld, instrumenten om ons vermogen om effectieve screening, insluiting en casemanagement uit te voeren, te vergroten.

Wijdverbreide COVID-19-tests zijn nodig om scholen en bedrijven in de VS veilig en effectief te heropenen. De momenteel goedgekeurde testopties vereisen echter reagentia waarvan de voorraad beperkt is, wat de schaalbaarheid ernstig belemmert. Opkomend bewijs geeft aan dat speekseltesten met de mogelijkheid om thuis monsters te nemen, een COVID-19-virale infectie nauwkeurig kunnen identificeren. Aanvullende diagnostische testopties zullen de toegang voor patiënten blijven vergroten. Bovendien biedt deze aanpak een optie voor het eenvoudig, veilig en handig verzamelen van monsters die nodig zijn voor testen zonder naar een dokterspraktijk, ziekenhuis of testlocatie te hoeven reizen. Verzameling door de patiënt vermindert ook de blootstelling van gezondheidswerkers aan het virus en spaart beperkte persoonlijke beschermingsmiddelen.

Met toegang tot uitgebreide tests zullen gezondheidsstelsels en universiteiten alternatieve methoden moeten testen om de verspreiding van COVID-19 te beheersen en tegelijkertijd de effectiviteit, haalbaarheid, kosten en schaalbaarheid van het programma in evenwicht te houden. Inzichten uit de gedragseconomie zijn veelbelovend voor het ontwerpen en ondersteunen van dit soort beleid. Om deze redenen stellen de onderzoekers voor om de implementatie van een COVID-19-screeningprogramma dat gebruikmaakt van op speeksel gebaseerde tests te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1759

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Penn Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit docenten, personeel en stagiairs van de Universiteit van Pennsylvania

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Faculteit, personeel of stagiair van de Universiteit van Pennsylvania
  • Zorg voor een telefoon of apparaat dat sms-berichten kan ontvangen
  • Bereid om 6 maanden deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers komen niet in aanmerking als ze om welke reden dan ook aangeven dat ze niet aan het onderzoek kunnen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving testen
Tijdsspanne: 3 maanden
De mate van naleving van op speeksel gebaseerde tests
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving testen
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate van naleving van op speeksel gebaseerde tests
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 843565-OBS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Testen op basis van speeksel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren