- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04508777
COVID SAFE: COVID-19-screeningsvurdering for eksponering (COVID SAFE)
For sikkert og effektivt at genåbne virksomheder og universiteter i hele USA, bliver institutioner nødt til at udvikle tilgange til hurtigt at identificere COVID-19-tilfælde og styre deres spredning, mens programmets effektivitet, gennemførlighed, omkostninger og skalerbarhed balanceres.
Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af et COVID-19-screeningsprogram, der koordinerer adskillige eksisterende systemer ved University of Pennsylvania, herunder spytbaseret viral testning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har resulteret i tæt på 10.000.000 rapporterede tilfælde på verdensplan, herunder mere end 2.000.000 samlede rapporterede tilfælde og 120.000 dødsfald i USA. Indledende bestræbelser på at tackle COVID-19-pandemien var rettet mod at teste symptomatiske individer, implementere ordrer om ophold på stedet og at øge hospitalskapaciteten for at imødekomme stigningskrav. Mens nationer fortsætter med at konfrontere den nuværende krise, skal planer for fremtiden sættes på plads værktøjer til at forbedre vores evne til at udføre effektiv screening, indeslutning og sagsbehandling.
Udbredt COVID-19-test er nødvendig for sikkert og effektivt at genåbne skoler og virksomheder i hele USA. Men aktuelt godkendte testmuligheder kræver reagenser, der er begrænset i udbuddet, hvilket i høj grad hæmmer skalerbarheden. Nye beviser tyder på, at spyttest med mulighed for hjemmeprøveindsamling nøjagtigt kan identificere COVID-19 virusinfektion. Yderligere diagnostiske testmuligheder vil fortsætte med at øge patientadgangen. Desuden giver denne tilgang en mulighed for nem, sikker og bekvem indsamling af prøver, der kræves til test uden at skulle til en læges kontor, hospital eller teststed. Indsamling af patienten reducerer også sundhedspersonalets eksponering for virussen og bevarer begrænset personligt beskyttelsesudstyr.
Med adgang til udvidet testning bliver sundhedssystemer og universiteter nødt til at teste alternative metoder til at håndtere COVID-19-spredning, mens de balancerer programmets effektivitet, gennemførlighed, omkostninger og skalerbarhed. Indsigt fra feltet adfærdsøkonomi giver løfte om at designe og opretholde denne slags politikker. Af disse grunde foreslår efterforskerne at evaluere implementeringen af et COVID-19-screeningsprogram, der bruger spytbaserede tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller ældre
- University of Pennsylvania fakultet, personale eller praktikant
- Har en telefon eller enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Villig til at deltage i undersøgelsen i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil ikke være berettigede, hvis de identificerer en grund til, at de ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test overensstemmelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden af overholdelse af spytbaserede tests
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test overensstemmelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden af overholdelse af spytbaserede tests
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitesh S Patel, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 843565-OBS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .