Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID SAFE: COVID-19-screeningsvurdering for eksponering (COVID SAFE)

28. februar 2022 opdateret af: University of Pennsylvania

For sikkert og effektivt at genåbne virksomheder og universiteter i hele USA, bliver institutioner nødt til at udvikle tilgange til hurtigt at identificere COVID-19-tilfælde og styre deres spredning, mens programmets effektivitet, gennemførlighed, omkostninger og skalerbarhed balanceres.

Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af ​​et COVID-19-screeningsprogram, der koordinerer adskillige eksisterende systemer ved University of Pennsylvania, herunder spytbaseret viral testning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har resulteret i tæt på 10.000.000 rapporterede tilfælde på verdensplan, herunder mere end 2.000.000 samlede rapporterede tilfælde og 120.000 dødsfald i USA. Indledende bestræbelser på at tackle COVID-19-pandemien var rettet mod at teste symptomatiske individer, implementere ordrer om ophold på stedet og at øge hospitalskapaciteten for at imødekomme stigningskrav. Mens nationer fortsætter med at konfrontere den nuværende krise, skal planer for fremtiden sættes på plads værktøjer til at forbedre vores evne til at udføre effektiv screening, indeslutning og sagsbehandling.

Udbredt COVID-19-test er nødvendig for sikkert og effektivt at genåbne skoler og virksomheder i hele USA. Men aktuelt godkendte testmuligheder kræver reagenser, der er begrænset i udbuddet, hvilket i høj grad hæmmer skalerbarheden. Nye beviser tyder på, at spyttest med mulighed for hjemmeprøveindsamling nøjagtigt kan identificere COVID-19 virusinfektion. Yderligere diagnostiske testmuligheder vil fortsætte med at øge patientadgangen. Desuden giver denne tilgang en mulighed for nem, sikker og bekvem indsamling af prøver, der kræves til test uden at skulle til en læges kontor, hospital eller teststed. Indsamling af patienten reducerer også sundhedspersonalets eksponering for virussen og bevarer begrænset personligt beskyttelsesudstyr.

Med adgang til udvidet testning bliver sundhedssystemer og universiteter nødt til at teste alternative metoder til at håndtere COVID-19-spredning, mens de balancerer programmets effektivitet, gennemførlighed, omkostninger og skalerbarhed. Indsigt fra feltet adfærdsøkonomi giver løfte om at designe og opretholde denne slags politikker. Af disse grunde foreslår efterforskerne at evaluere implementeringen af ​​et COVID-19-screeningsprogram, der bruger spytbaserede tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1759

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Penn Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af University of Pennsylvania-fakultet, personale og praktikanter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær 18 år eller ældre
  • University of Pennsylvania fakultet, personale eller praktikant
  • Har en telefon eller enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Villig til at deltage i undersøgelsen i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil ikke være berettigede, hvis de identificerer en grund til, at de ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test overensstemmelse
Tidsramme: 3 måneder
Graden af ​​overholdelse af spytbaserede tests
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test overensstemmelse
Tidsramme: 6 måneder
Graden af ​​overholdelse af spytbaserede tests
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitesh S Patel, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner