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COVID SAFE: COVID-19-Screening-Bewertung für Exposition (COVID SAFE)

28. Februar 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Um Unternehmen und Universitäten in den gesamten USA sicher und effektiv wieder zu öffnen, müssen Institutionen Ansätze entwickeln, um COVID-19-Fälle schnell zu identifizieren und ihre Ausbreitung zu kontrollieren und gleichzeitig die Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Kosten und Skalierbarkeit des Programms in Einklang zu bringen.

In dieser Studie wird die Implementierung eines COVID-19-Screeningprogramms evaluiert, das mehrere bestehende Systeme an der University of Pennsylvania koordiniert, einschließlich speichelbasierter Virustests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) hat weltweit zu fast 10.000.000 gemeldeten Fällen geführt, darunter mehr als 2.000.000 aggregierte gemeldete Fälle und 120.000 Todesfälle in den Vereinigten Staaten. Die ersten Bemühungen zur Bewältigung der COVID-19-Pandemie zielten darauf ab, symptomatische Personen zu testen, Anordnungen zum Verbleib vor Ort umzusetzen und die Krankenhauskapazität zu erhöhen, um den Bedarf an Spitzenkräften zu decken. Während die Nationen weiterhin mit der aktuellen Krise konfrontiert sind, müssen Pläne für die Zukunft umgesetzt werden, um unsere Fähigkeit zu verbessern, wirksame Untersuchungen, Eindämmungen und Fallmanagement durchzuführen.

Um Schulen und Unternehmen in den USA sicher und effektiv wieder zu öffnen, sind umfassende COVID-19-Tests erforderlich. Derzeit zugelassene Testoptionen erfordern jedoch nur begrenzte Reagenzien, was die Skalierbarkeit erheblich beeinträchtigt. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Speicheltests mit der Möglichkeit der Probenentnahme zu Hause eine COVID-19-Virusinfektion genau identifizieren können. Zusätzliche diagnostische Testoptionen werden den Patientenzugang weiter verbessern. Darüber hinaus bietet dieser Ansatz eine Möglichkeit für die einfache, sichere und bequeme Entnahme der für Tests erforderlichen Proben, ohne dass eine Fahrt zu einer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einem Teststandort erforderlich ist. Durch die Sammlung durch den Patienten wird auch die Exposition des Gesundheitspersonals gegenüber dem Virus verringert und begrenzte persönliche Schutzausrüstung geschont.

Mit dem Zugang zu erweiterten Tests müssen Gesundheitssysteme und Universitäten alternative Methoden zur Bewältigung der Ausbreitung von COVID-19 testen und dabei die Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Kosten und Skalierbarkeit des Programms abwägen. Erkenntnisse aus dem Bereich der Verhaltensökonomie sind vielversprechend für die Gestaltung und Aufrechterhaltung dieser Art von Politik. Aus diesen Gründen schlagen die Forscher vor, die Umsetzung eines COVID-19-Screeningprogramms zu evaluieren, das speichelbasierte Tests verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1759

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Penn Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Lehrkräften, Mitarbeitern und Auszubildenden der University of Pennsylvania

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Dozenten, Mitarbeiter oder Auszubildende der University of Pennsylvania
  • Besitzen Sie ein Telefon oder Gerät, das Textnachrichten empfangen kann
  • Bereit, 6 Monate lang an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie einen Grund angeben, warum sie nicht an der Studie teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testkonformität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Compliance-Rate bei speichelbasierten Tests
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testkonformität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Compliance-Rate bei speichelbasierten Tests
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 843565-OBS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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