Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID SAFE: COVID-19-screeningsvurdering for eksponering (COVID SAFE)

28. februar 2022 oppdatert av: University of Pennsylvania

For å trygt og effektivt gjenåpne virksomheter og universiteter over hele USA, må institusjoner utvikle tilnærminger for raskt å identifisere COVID-19-tilfeller og håndtere spredningen av dem, samtidig som programmets effektivitet, gjennomførbarhet, kostnader og skalerbarhet balanseres.

Denne studien vil evaluere implementeringen av et COVID-19-screeningsprogram som koordinerer flere eksisterende systemer ved University of Pennsylvania, inkludert spyttbasert virustesting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har resultert i nærmere 10 000 000 rapporterte tilfeller over hele verden, inkludert mer enn 2 000 000 samlede rapporterte tilfeller og 120 000 dødsfall i USA. Den første innsatsen for å takle COVID-19-pandemien var rettet mot å teste symptomatiske individer, implementere ordrer om opphold på plass og å øke sykehuskapasiteten for å møte økningsbehov. Mens nasjoner fortsetter å konfrontere den nåværende krisen, må planer for fremtiden settes på plass verktøy for å forbedre vår evne til å gjennomføre effektiv screening, inneslutning og saksbehandling.

Utbredt COVID-19-testing er nødvendig for å trygt og effektivt gjenåpne skoler og bedrifter over hele USA. For øyeblikket godkjente testalternativer krever imidlertid reagenser som er begrenset i tilførsel, noe som i stor grad hindrer skalerbarhet. Nye bevis tyder på at spytttesting med mulighet for prøvetaking hjemme kan identifisere COVID-19 virusinfeksjon nøyaktig. Ytterligere diagnostiske testalternativer vil fortsette å øke pasienttilgangen. Dessuten gir denne tilnærmingen et alternativ for enkel, sikker og praktisk innsamling av prøver som kreves for testing uten å reise til et legekontor, sykehus eller teststed. Innsamling av pasienten reduserer også eksponeringen av helsepersonell for viruset og bevarer begrenset personlig verneutstyr.

Med tilgang til utvidet testing, vil helsesystemer og universiteter måtte teste alternative metoder for å håndtere spredning av COVID-19, samtidig som programmets effektivitet, gjennomførbarhet, kostnader og skalerbarhet balanseres. Innsikt fra feltet atferdsøkonomi gir løfte om å utforme og opprettholde denne typen politikk. Av disse grunnene foreslår etterforskerne å evaluere implementeringen av et COVID-19-screeningsprogram som bruker spyttbasert testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1759

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Penn Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av fakultetet ved University of Pennsylvania, ansatte og traineer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær 18 år eller eldre
  • University of Pennsylvania fakultet, ansatte eller trainee
  • Ha en telefon eller enhet som kan motta tekstmeldinger
  • Villig til å delta i studien i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de identifiserer noen grunn til at de ikke kan delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test samsvar
Tidsramme: 3 måneder
Graden av samsvar med spyttbasert testing
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test samsvar
Tidsramme: 6 måneder
Graden av samsvar med spyttbasert testing
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere