- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04508777
COVID SAFE: COVID-19-screeningsvurdering for eksponering (COVID SAFE)
For å trygt og effektivt gjenåpne virksomheter og universiteter over hele USA, må institusjoner utvikle tilnærminger for raskt å identifisere COVID-19-tilfeller og håndtere spredningen av dem, samtidig som programmets effektivitet, gjennomførbarhet, kostnader og skalerbarhet balanseres.
Denne studien vil evaluere implementeringen av et COVID-19-screeningsprogram som koordinerer flere eksisterende systemer ved University of Pennsylvania, inkludert spyttbasert virustesting.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har resultert i nærmere 10 000 000 rapporterte tilfeller over hele verden, inkludert mer enn 2 000 000 samlede rapporterte tilfeller og 120 000 dødsfall i USA. Den første innsatsen for å takle COVID-19-pandemien var rettet mot å teste symptomatiske individer, implementere ordrer om opphold på plass og å øke sykehuskapasiteten for å møte økningsbehov. Mens nasjoner fortsetter å konfrontere den nåværende krisen, må planer for fremtiden settes på plass verktøy for å forbedre vår evne til å gjennomføre effektiv screening, inneslutning og saksbehandling.
Utbredt COVID-19-testing er nødvendig for å trygt og effektivt gjenåpne skoler og bedrifter over hele USA. For øyeblikket godkjente testalternativer krever imidlertid reagenser som er begrenset i tilførsel, noe som i stor grad hindrer skalerbarhet. Nye bevis tyder på at spytttesting med mulighet for prøvetaking hjemme kan identifisere COVID-19 virusinfeksjon nøyaktig. Ytterligere diagnostiske testalternativer vil fortsette å øke pasienttilgangen. Dessuten gir denne tilnærmingen et alternativ for enkel, sikker og praktisk innsamling av prøver som kreves for testing uten å reise til et legekontor, sykehus eller teststed. Innsamling av pasienten reduserer også eksponeringen av helsepersonell for viruset og bevarer begrenset personlig verneutstyr.
Med tilgang til utvidet testing, vil helsesystemer og universiteter måtte teste alternative metoder for å håndtere spredning av COVID-19, samtidig som programmets effektivitet, gjennomførbarhet, kostnader og skalerbarhet balanseres. Innsikt fra feltet atferdsøkonomi gir løfte om å utforme og opprettholde denne typen politikk. Av disse grunnene foreslår etterforskerne å evaluere implementeringen av et COVID-19-screeningsprogram som bruker spyttbasert testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær 18 år eller eldre
- University of Pennsylvania fakultet, ansatte eller trainee
- Ha en telefon eller enhet som kan motta tekstmeldinger
- Villig til å delta i studien i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de identifiserer noen grunn til at de ikke kan delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test samsvar
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av samsvar med spyttbasert testing
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test samsvar
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden av samsvar med spyttbasert testing
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 843565-OBS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .