- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04508777
COVID SAFE: COVID-19-seulontaarvio altistumisesta (COVID SAFE)
Jotta yritykset ja yliopistot voidaan avata uudelleen turvallisesti ja tehokkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa, oppilaitosten on kehitettävä lähestymistapoja COVID-19-tapausten nopeaan tunnistamiseen ja niiden leviämisen hallintaan samalla, kun tasapainotetaan ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan COVID-19-seulontaohjelman täytäntöönpanoa, joka koordinoi useita olemassa olevia järjestelmiä Pennsylvanian yliopistossa, mukaan lukien sylkipohjainen virustestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on johtanut lähes 10 000 000 raportoituun tapaukseen maailmanlaajuisesti, mukaan lukien yli 2 000 000 raportoitua tapausta ja 120 000 kuolemaa Yhdysvalloissa. Alkutoimet COVID-19-pandemiaan puuttumiseksi kohdistuivat oireilevien henkilöiden testaamiseen, paikalla pysymismääräysten täytäntöönpanoon ja sairaalakapasiteetin lisäämiseen vastaamaan ylivoimaisiin tarpeisiin. Samalla kun maat kohtaavat edelleen nykyisen kriisin, tulevaisuuden suunnitelmia on laadittava työkalujen parantamiseksi, jotta voimme parantaa kykyämme suorittaa tehokasta seulontaa, eristämistä ja tapausten hallintaa.
Laaja COVID-19-testaus tarvitaan koulujen ja yritysten uudelleen avaamiseksi turvallisesti ja tehokkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä hyväksytyt testausvaihtoehdot edellyttävät kuitenkin rajoitetusti saatavilla olevia reagensseja, mikä haittaa vakavasti skaalautuvuutta. Uudet todisteet osoittavat, että sylkitestaus, jossa on mahdollisuus ottaa näytteitä kotona, voi tunnistaa tarkasti COVID-19-virusinfektion. Diagnostiset testausvaihtoehdot lisäävät edelleen potilaiden pääsyä. Lisäksi tämä lähestymistapa tarjoaa vaihtoehdon testaukseen tarvittavien näytteiden helppoon, turvalliseen ja kätevään keräämiseen ilman lääkärin vastaanotolle, sairaalaan tai testauspaikkaan matkustamista. Potilaan kerääminen vähentää myös terveydenhuollon työntekijöiden altistumista virukselle ja säilyttää rajalliset henkilösuojaimet.
Laajennetun testauksen ansiosta terveydenhuoltojärjestelmien ja yliopistojen on testattava vaihtoehtoisia menetelmiä COVID-19:n leviämisen hallitsemiseksi samalla, kun tasapainotetaan ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta. Käyttäytymistalouden alan näkemykset tarjoavat lupauksen tällaisten politiikkojen suunnitteluun ja ylläpitämiseen. Näistä syistä tutkijat ehdottavat sylkipohjaista testausta käyttävän COVID-19-seulontaohjelman täytäntöönpanon arvioimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Pennsylvanian yliopiston tiedekunta, henkilökunta tai harjoittelija
- Sinulla on puhelin tai laite, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Valmis osallistumaan tutkimukseen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos he ilmoittavat syyn, etteivät he voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sylkipohjaisen testauksen noudattamisaste
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylkipohjaisen testauksen noudattamisaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843565-OBS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .