Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID SAFE: COVID-19-seulontaarvio altistumisesta (COVID SAFE)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Jotta yritykset ja yliopistot voidaan avata uudelleen turvallisesti ja tehokkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa, oppilaitosten on kehitettävä lähestymistapoja COVID-19-tapausten nopeaan tunnistamiseen ja niiden leviämisen hallintaan samalla, kun tasapainotetaan ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan COVID-19-seulontaohjelman täytäntöönpanoa, joka koordinoi useita olemassa olevia järjestelmiä Pennsylvanian yliopistossa, mukaan lukien sylkipohjainen virustestaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on johtanut lähes 10 000 000 raportoituun tapaukseen maailmanlaajuisesti, mukaan lukien yli 2 000 000 raportoitua tapausta ja 120 000 kuolemaa Yhdysvalloissa. Alkutoimet COVID-19-pandemiaan puuttumiseksi kohdistuivat oireilevien henkilöiden testaamiseen, paikalla pysymismääräysten täytäntöönpanoon ja sairaalakapasiteetin lisäämiseen vastaamaan ylivoimaisiin tarpeisiin. Samalla kun maat kohtaavat edelleen nykyisen kriisin, tulevaisuuden suunnitelmia on laadittava työkalujen parantamiseksi, jotta voimme parantaa kykyämme suorittaa tehokasta seulontaa, eristämistä ja tapausten hallintaa.

Laaja COVID-19-testaus tarvitaan koulujen ja yritysten uudelleen avaamiseksi turvallisesti ja tehokkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä hyväksytyt testausvaihtoehdot edellyttävät kuitenkin rajoitetusti saatavilla olevia reagensseja, mikä haittaa vakavasti skaalautuvuutta. Uudet todisteet osoittavat, että sylkitestaus, jossa on mahdollisuus ottaa näytteitä kotona, voi tunnistaa tarkasti COVID-19-virusinfektion. Diagnostiset testausvaihtoehdot lisäävät edelleen potilaiden pääsyä. Lisäksi tämä lähestymistapa tarjoaa vaihtoehdon testaukseen tarvittavien näytteiden helppoon, turvalliseen ja kätevään keräämiseen ilman lääkärin vastaanotolle, sairaalaan tai testauspaikkaan matkustamista. Potilaan kerääminen vähentää myös terveydenhuollon työntekijöiden altistumista virukselle ja säilyttää rajalliset henkilösuojaimet.

Laajennetun testauksen ansiosta terveydenhuoltojärjestelmien ja yliopistojen on testattava vaihtoehtoisia menetelmiä COVID-19:n leviämisen hallitsemiseksi samalla, kun tasapainotetaan ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta. Käyttäytymistalouden alan näkemykset tarjoavat lupauksen tällaisten politiikkojen suunnitteluun ja ylläpitämiseen. Näistä syistä tutkijat ehdottavat sylkipohjaista testausta käyttävän COVID-19-seulontaohjelman täytäntöönpanon arvioimista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1759

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu Pennsylvanian yliopiston tiedekunnasta, henkilökunnasta ja harjoittelijoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Pennsylvanian yliopiston tiedekunta, henkilökunta tai harjoittelija
  • Sinulla on puhelin tai laite, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos he ilmoittavat syyn, etteivät he voi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sylkipohjaisen testauksen noudattamisaste
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sylkipohjaisen testauksen noudattamisaste
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa