Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID BEZPEČNÝ: Screeningové hodnocení COVID-19 pro expozici (COVID SAFE)

28. února 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Aby bylo možné bezpečně a efektivně znovu otevřít podniky a univerzity po celých USA, budou muset instituce vyvinout přístupy k rychlé identifikaci případů COVID-19 a řízení jejich šíření a zároveň vyvážit efektivitu programu, proveditelnost, náklady a škálovatelnost.

Tato studie vyhodnotí implementaci screeningového programu COVID-19, který koordinuje několik stávajících systémů na Pensylvánské univerzitě, včetně virového testování založeného na slinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) má za následek téměř 10 000 000 hlášených případů po celém světě, včetně více než 2 000 000 agregovaných hlášených případů a 120 000 úmrtí ve Spojených státech. Počáteční snahy o řešení pandemie COVID-19 byly zaměřeny na testování symptomatických jedinců, implementaci příkazů k pobytu na místě a na zvýšení kapacity nemocnic, aby uspokojily poptávku. Zatímco národy pokračují v konfrontaci se současnou krizí, plány do budoucna musí zavést nástroje, které posílí naši schopnost provádět efektivní screening, omezování a řízení případů.

K bezpečnému a efektivnímu znovuotevření škol a podniků po celých USA je zapotřebí rozsáhlé testování na COVID-19. Aktuálně schválené možnosti testování však vyžadují reagencie, jejichž zásoba je omezená, což vážně brání škálovatelnosti. Nové důkazy naznačují, že testování slin s možností odběru vzorků doma může přesně identifikovat virovou infekci COVID-19. Další možnosti diagnostického testování budou i nadále zlepšovat přístup pacientů. Tento přístup navíc poskytuje možnost snadného, ​​bezpečného a pohodlného odběru vzorků požadovaných pro testování bez cestování do ordinace lékaře, nemocnice nebo na testovací místo. Odběr pacientem také snižuje expozici zdravotnických pracovníků viru a uchovává omezené osobní ochranné prostředky.

S přístupem k rozšířenému testování budou zdravotnické systémy a univerzity muset otestovat alternativní metody pro řízení šíření COVID-19 a zároveň vyvážit efektivitu programu, proveditelnost, náklady a škálovatelnost. Poznatky z oblasti behaviorální ekonomie nabízejí příslib pro navrhování a udržování těchto druhů politik. Z těchto důvodů vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit implementaci screeningového programu COVID-19, který využívá testování na bázi slin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1759

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z fakulty, zaměstnanců a stážistů University of Pennsylvania

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Fakulta, zaměstnanci nebo praktikant univerzity v Pensylvánii
  • Mít telefon nebo zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Ochota zúčastnit se studie po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nebudou způsobilí, pokud uvedou jakýkoli důvod, proč se nemohou studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test shody
Časové okno: 3 měsíce
Míra souladu s testováním založeným na slinách
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test shody
Časové okno: 6 měsíců
Míra souladu s testováním založeným na slinách
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit