- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04508777
COVID BEZPEČNÝ: Screeningové hodnocení COVID-19 pro expozici (COVID SAFE)
Aby bylo možné bezpečně a efektivně znovu otevřít podniky a univerzity po celých USA, budou muset instituce vyvinout přístupy k rychlé identifikaci případů COVID-19 a řízení jejich šíření a zároveň vyvážit efektivitu programu, proveditelnost, náklady a škálovatelnost.
Tato studie vyhodnotí implementaci screeningového programu COVID-19, který koordinuje několik stávajících systémů na Pensylvánské univerzitě, včetně virového testování založeného na slinách.
Přehled studie
Detailní popis
Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) má za následek téměř 10 000 000 hlášených případů po celém světě, včetně více než 2 000 000 agregovaných hlášených případů a 120 000 úmrtí ve Spojených státech. Počáteční snahy o řešení pandemie COVID-19 byly zaměřeny na testování symptomatických jedinců, implementaci příkazů k pobytu na místě a na zvýšení kapacity nemocnic, aby uspokojily poptávku. Zatímco národy pokračují v konfrontaci se současnou krizí, plány do budoucna musí zavést nástroje, které posílí naši schopnost provádět efektivní screening, omezování a řízení případů.
K bezpečnému a efektivnímu znovuotevření škol a podniků po celých USA je zapotřebí rozsáhlé testování na COVID-19. Aktuálně schválené možnosti testování však vyžadují reagencie, jejichž zásoba je omezená, což vážně brání škálovatelnosti. Nové důkazy naznačují, že testování slin s možností odběru vzorků doma může přesně identifikovat virovou infekci COVID-19. Další možnosti diagnostického testování budou i nadále zlepšovat přístup pacientů. Tento přístup navíc poskytuje možnost snadného, bezpečného a pohodlného odběru vzorků požadovaných pro testování bez cestování do ordinace lékaře, nemocnice nebo na testovací místo. Odběr pacientem také snižuje expozici zdravotnických pracovníků viru a uchovává omezené osobní ochranné prostředky.
S přístupem k rozšířenému testování budou zdravotnické systémy a univerzity muset otestovat alternativní metody pro řízení šíření COVID-19 a zároveň vyvážit efektivitu programu, proveditelnost, náklady a škálovatelnost. Poznatky z oblasti behaviorální ekonomie nabízejí příslib pro navrhování a udržování těchto druhů politik. Z těchto důvodů vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit implementaci screeningového programu COVID-19, který využívá testování na bázi slin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
- Penn Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Fakulta, zaměstnanci nebo praktikant univerzity v Pensylvánii
- Mít telefon nebo zařízení schopné přijímat textové zprávy
- Ochota zúčastnit se studie po dobu 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nebudou způsobilí, pokud uvedou jakýkoli důvod, proč se nemohou studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test shody
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra souladu s testováním založeným na slinách
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test shody
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra souladu s testováním založeným na slinách
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 843565-OBS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .