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COVID SAFE: Evaluación de detección de COVID-19 para la exposición (COVID SAFE)

28 de febrero de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania

Para reabrir negocios y universidades de manera segura y efectiva en los EE. UU., las instituciones deberán desarrollar enfoques para identificar rápidamente los casos de COVID-19 y gestionar su propagación mientras equilibran la eficacia, la viabilidad, los costos y la escalabilidad del programa.

Este estudio evaluará la implementación de un programa de detección de COVID-19 que coordina varios sistemas existentes en la Universidad de Pensilvania, incluidas las pruebas virales basadas en saliva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha dado lugar a cerca de 10 000 000 de casos notificados en todo el mundo, incluidos más de 2 000 000 de casos notificados agregados y 120 000 muertes en los Estados Unidos. Los esfuerzos iniciales para abordar la pandemia de COVID-19 tenían como objetivo evaluar a las personas sintomáticas, implementar órdenes de permanecer en el lugar y aumentar la capacidad del hospital para satisfacer las demandas de aumento. Si bien las naciones continúan enfrentando la crisis actual, se deben implementar planes para el futuro, herramientas para mejorar nuestra capacidad de realizar una detección, contención y manejo de casos efectivos.

Se necesitan pruebas generalizadas de COVID-19 para reabrir escuelas y negocios de manera segura y efectiva en los EE. UU. Sin embargo, las opciones de prueba actualmente aprobadas requieren reactivos cuyo suministro es limitado, lo que dificulta gravemente la escalabilidad. La evidencia emergente indica que las pruebas de saliva con la opción de recolección de muestras en el hogar pueden identificar con precisión la infección viral por COVID-19. Las opciones adicionales de pruebas de diagnóstico continuarán aumentando el acceso de los pacientes. Además, este enfoque brinda una opción para la recolección fácil, segura y conveniente de las muestras requeridas para la prueba sin tener que viajar al consultorio médico, al hospital o al sitio de prueba. La recolección por parte del paciente también reduce la exposición de los trabajadores de la salud al virus y preserva el equipo de protección personal limitado.

Con acceso a pruebas ampliadas, los sistemas de salud y las universidades deberán probar métodos alternativos para gestionar la propagación de COVID-19 mientras equilibran la eficacia, la viabilidad, los costos y la escalabilidad del programa. Los conocimientos del campo de la economía del comportamiento son prometedores para diseñar y mantener este tipo de políticas. Por estas razones, los investigadores proponen evaluar la implementación de un programa de detección de COVID-19 que utilice pruebas basadas en saliva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1759

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Penn Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en profesores, personal y aprendices de la Universidad de Pensilvania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Profesorado, personal o aprendiz de la Universidad de Pensilvania
  • Tener un teléfono o dispositivo capaz de recibir mensajes de texto
  • Dispuesto a participar en el estudio durante 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no serán elegibles si identifican alguna razón por la que no pueden participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
La tasa de cumplimiento con las pruebas basadas en saliva
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de cumplimiento con las pruebas basadas en saliva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Pruebas basadas en saliva

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