- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04508777
COVID SAFE: Evaluación de detección de COVID-19 para la exposición (COVID SAFE)
Para reabrir negocios y universidades de manera segura y efectiva en los EE. UU., las instituciones deberán desarrollar enfoques para identificar rápidamente los casos de COVID-19 y gestionar su propagación mientras equilibran la eficacia, la viabilidad, los costos y la escalabilidad del programa.
Este estudio evaluará la implementación de un programa de detección de COVID-19 que coordina varios sistemas existentes en la Universidad de Pensilvania, incluidas las pruebas virales basadas en saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha dado lugar a cerca de 10 000 000 de casos notificados en todo el mundo, incluidos más de 2 000 000 de casos notificados agregados y 120 000 muertes en los Estados Unidos. Los esfuerzos iniciales para abordar la pandemia de COVID-19 tenían como objetivo evaluar a las personas sintomáticas, implementar órdenes de permanecer en el lugar y aumentar la capacidad del hospital para satisfacer las demandas de aumento. Si bien las naciones continúan enfrentando la crisis actual, se deben implementar planes para el futuro, herramientas para mejorar nuestra capacidad de realizar una detección, contención y manejo de casos efectivos.
Se necesitan pruebas generalizadas de COVID-19 para reabrir escuelas y negocios de manera segura y efectiva en los EE. UU. Sin embargo, las opciones de prueba actualmente aprobadas requieren reactivos cuyo suministro es limitado, lo que dificulta gravemente la escalabilidad. La evidencia emergente indica que las pruebas de saliva con la opción de recolección de muestras en el hogar pueden identificar con precisión la infección viral por COVID-19. Las opciones adicionales de pruebas de diagnóstico continuarán aumentando el acceso de los pacientes. Además, este enfoque brinda una opción para la recolección fácil, segura y conveniente de las muestras requeridas para la prueba sin tener que viajar al consultorio médico, al hospital o al sitio de prueba. La recolección por parte del paciente también reduce la exposición de los trabajadores de la salud al virus y preserva el equipo de protección personal limitado.
Con acceso a pruebas ampliadas, los sistemas de salud y las universidades deberán probar métodos alternativos para gestionar la propagación de COVID-19 mientras equilibran la eficacia, la viabilidad, los costos y la escalabilidad del programa. Los conocimientos del campo de la economía del comportamiento son prometedores para diseñar y mantener este tipo de políticas. Por estas razones, los investigadores proponen evaluar la implementación de un programa de detección de COVID-19 que utilice pruebas basadas en saliva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Profesorado, personal o aprendiz de la Universidad de Pensilvania
- Tener un teléfono o dispositivo capaz de recibir mensajes de texto
- Dispuesto a participar en el estudio durante 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no serán elegibles si identifican alguna razón por la que no pueden participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La tasa de cumplimiento con las pruebas basadas en saliva
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de cumplimiento con las pruebas basadas en saliva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 843565-OBS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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