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COVID SAFE: Valutazione dello screening COVID-19 per l'esposizione (COVID SAFE)

28 febbraio 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania

Al fine di riaprire in modo sicuro ed efficace le imprese e le università negli Stati Uniti, le istituzioni dovranno sviluppare approcci per identificare rapidamente i casi di COVID-19 e gestirne la diffusione bilanciando l'efficacia del programma, la fattibilità, i costi e la scalabilità.

Questo studio valuterà l'implementazione di un programma di screening COVID-19 che coordina diversi sistemi esistenti presso l'Università della Pennsylvania, inclusi i test virali basati sulla saliva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Covid19

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Test basati sulla saliva

Descrizione dettagliata

La pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) ha provocato quasi 10.000.000 di casi segnalati in tutto il mondo, inclusi oltre 2.000.000 di casi segnalati aggregati e 120.000 decessi negli Stati Uniti. Gli sforzi iniziali per affrontare la pandemia di COVID-19 miravano a testare individui sintomatici, implementare ordini di permanenza sul posto e aumentare la capacità ospedaliera per soddisfare le richieste di aumento. Mentre le nazioni continuano ad affrontare l'attuale crisi, i piani per il futuro devono essere messi in atto strumenti per migliorare la nostra capacità di condurre screening, contenimento e gestione dei casi efficaci.

Sono necessari test COVID-19 diffusi per riaprire in modo sicuro ed efficace scuole e aziende negli Stati Uniti. Tuttavia, le opzioni di test attualmente approvate richiedono reagenti la cui fornitura è limitata, ostacolando gravemente la scalabilità. Prove emergenti indicano che il test della saliva con l'opzione della raccolta del campione a casa può identificare con precisione l'infezione virale da COVID-19. Ulteriori opzioni di test diagnostici continueranno ad aumentare l'accesso dei pazienti. Inoltre, questo approccio offre un'opzione per la raccolta facile, sicura e conveniente dei campioni necessari per i test senza recarsi presso uno studio medico, un ospedale o un sito di test. La raccolta da parte del paziente riduce anche l'esposizione degli operatori sanitari al virus e preserva i dispositivi di protezione individuale limitati.

Con l'accesso a test estesi, i sistemi sanitari e le università dovranno testare metodi alternativi per gestire la diffusione di COVID-19 bilanciando l'efficacia, la fattibilità, i costi e la scalabilità del programma. Approfondimenti dal campo dell'economia comportamentale offrono la promessa per la progettazione e il sostegno di questo tipo di politiche. Per questi motivi, i ricercatori propongono di valutare l'attuazione di un programma di screening COVID-19 che utilizza test basati sulla saliva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1759

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
    - Penn Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da docenti, personale e tirocinanti dell'Università della Pennsylvania

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere almeno 18 anni
Facoltà, personale o tirocinante dell'Università della Pennsylvania
Avere un telefono o un dispositivo in grado di ricevere messaggi di testo
Disponibilità a partecipare allo studio per 6 mesi

Criteri di esclusione:

I partecipanti non saranno idonei se identificano qualsiasi motivo per cui non sono in grado di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Testare la conformità Lasso di tempo: 3 mesi	Il tasso di conformità con i test basati sulla saliva	3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Testare la conformità Lasso di tempo: 6 mesi	Il tasso di conformità con i test basati sulla saliva	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

Investigatore principale: Mitesh S Patel, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità