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COVID SAFE : Évaluation de dépistage de la COVID-19 pour l'exposition (COVID SAFE)

28 février 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania

Afin de rouvrir en toute sécurité et efficacement les entreprises et les universités aux États-Unis, les institutions devront développer des approches pour identifier rapidement les cas de COVID-19 et gérer leur propagation tout en équilibrant l'efficacité, la faisabilité, les coûts et l'évolutivité du programme.

Cette étude évaluera la mise en œuvre d'un programme de dépistage du COVID-19 qui coordonne plusieurs systèmes existants à l'Université de Pennsylvanie, y compris les tests viraux basés sur la salive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a entraîné près de 10 000 000 de cas signalés dans le monde, dont plus de 2 000 000 de cas signalés agrégés et 120 000 décès aux États-Unis. Les efforts initiaux pour lutter contre la pandémie de COVID-19 visaient à tester les personnes symptomatiques, à mettre en œuvre des ordonnances de maintien sur place et à augmenter la capacité hospitalière pour répondre aux demandes de pointe. Alors que les nations continuent de faire face à la crise actuelle, des plans pour l'avenir doivent être mis en place pour améliorer notre capacité à effectuer un dépistage, un confinement et une gestion des cas efficaces.

Des tests COVID-19 à grande échelle sont nécessaires pour rouvrir en toute sécurité et efficacement les écoles et les entreprises à travers les États-Unis. Cependant, les options de test actuellement approuvées nécessitent des réactifs dont l'approvisionnement est limité, ce qui entrave gravement l'évolutivité. De nouvelles preuves indiquent que les tests de salive avec l'option de prélèvement d'échantillons à domicile peuvent identifier avec précision l'infection virale au COVID-19. Des options de tests de diagnostic supplémentaires continueront d'augmenter l'accès des patients. De plus, cette approche offre une option pour la collecte facile, sûre et pratique des échantillons requis pour les tests sans se rendre au cabinet du médecin, à l'hôpital ou sur le site de test. La collecte par le patient réduit également l'exposition des travailleurs de la santé au virus et préserve un équipement de protection individuelle limité.

Avec un accès à des tests élargis, les systèmes de santé et les universités devront tester des méthodes alternatives pour gérer la propagation du COVID-19 tout en équilibrant l'efficacité, la faisabilité, les coûts et l'évolutivité du programme. Les connaissances issues du domaine de l'économie comportementale sont prometteuses pour la conception et le maintien de ce type de politiques. Pour ces raisons, les chercheurs proposent d'évaluer la mise en œuvre d'un programme de dépistage du COVID-19 qui utilise des tests basés sur la salive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1759

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Penn Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée se compose de professeurs, de membres du personnel et de stagiaires de l'Université de Pennsylvanie.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Faculté, personnel ou stagiaire de l'Université de Pennsylvanie
  • Avoir un téléphone ou un appareil capable de recevoir des SMS
  • Disposé à participer à l'étude pendant 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne seront pas éligibles s'ils identifient une raison pour laquelle ils ne peuvent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des tests
Délai: 3 mois
Le taux de conformité aux tests salivaires
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des tests
Délai: 6 mois
Le taux de conformité aux tests salivaires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 843565-OBS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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