- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04508777
COVID SAFE: Avaliação de triagem COVID-19 para exposição (COVID SAFE)
Para reabrir empresas e universidades com segurança e eficácia nos EUA, as instituições precisarão desenvolver abordagens para identificar rapidamente os casos de COVID-19 e gerenciar sua disseminação, equilibrando a eficácia, viabilidade, custos e escalabilidade do programa.
Este estudo avaliará a implementação de um programa de triagem de COVID-19 que coordena vários sistemas existentes na Universidade da Pensilvânia, incluindo testes virais baseados em saliva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) resultou em quase 10.000.000 de casos relatados em todo o mundo, incluindo mais de 2.000.000 de casos relatados agregados e 120.000 mortes nos Estados Unidos. Os esforços iniciais para lidar com a pandemia de COVID-19 visavam testar indivíduos sintomáticos, implementar ordens de permanência no local e aumentar a capacidade hospitalar para atender às demandas de pico. Enquanto as nações continuam a enfrentar a crise atual, os planos para o futuro devem ser implementados com ferramentas para aprimorar nossa capacidade de realizar triagem, contenção e gerenciamento de casos eficazes.
O teste generalizado do COVID-19 é necessário para reabrir com segurança e eficácia escolas e empresas nos EUA. No entanto, as opções de teste atualmente aprovadas exigem reagentes com suprimento limitado, dificultando gravemente a escalabilidade. Evidências emergentes indicam que o teste de saliva com a opção de coleta de amostra em casa pode identificar com precisão a infecção viral por COVID-19. As opções adicionais de teste de diagnóstico continuarão a aumentar o acesso do paciente. Além disso, esta abordagem oferece uma opção para a coleta fácil, segura e conveniente das amostras necessárias para o teste sem precisar ir a um consultório médico, hospital ou local de teste. A coleta pelo paciente também reduz a exposição dos profissionais de saúde ao vírus e preserva equipamentos de proteção individual limitados.
Com acesso a testes expandidos, os sistemas de saúde e as universidades precisarão testar métodos alternativos para gerenciar a disseminação do COVID-19, equilibrando a eficácia, viabilidade, custos e escalabilidade do programa. Insights do campo da economia comportamental oferecem promessas para projetar e sustentar esses tipos de políticas. Por esses motivos, os pesquisadores propõem avaliar a implementação de um programa de triagem de COVID-19 que usa testes baseados em saliva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Professor, funcionário ou estagiário da Universidade da Pensilvânia
- Ter um telefone ou dispositivo capaz de receber mensagens de texto
- Disposto a participar do estudo por 6 meses
Critério de exclusão:
- Os participantes não serão elegíveis se identificarem qualquer motivo pelo qual não possam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade do teste
Prazo: 3 meses
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A taxa de adesão ao teste baseado em saliva
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do teste
Prazo: 6 meses
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A taxa de adesão ao teste baseado em saliva
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843565-OBS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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