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COVID SAFE: Avaliação de triagem COVID-19 para exposição (COVID SAFE)

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Pennsylvania

Para reabrir empresas e universidades com segurança e eficácia nos EUA, as instituições precisarão desenvolver abordagens para identificar rapidamente os casos de COVID-19 e gerenciar sua disseminação, equilibrando a eficácia, viabilidade, custos e escalabilidade do programa.

Este estudo avaliará a implementação de um programa de triagem de COVID-19 que coordena vários sistemas existentes na Universidade da Pensilvânia, incluindo testes virais baseados em saliva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) resultou em quase 10.000.000 de casos relatados em todo o mundo, incluindo mais de 2.000.000 de casos relatados agregados e 120.000 mortes nos Estados Unidos. Os esforços iniciais para lidar com a pandemia de COVID-19 visavam testar indivíduos sintomáticos, implementar ordens de permanência no local e aumentar a capacidade hospitalar para atender às demandas de pico. Enquanto as nações continuam a enfrentar a crise atual, os planos para o futuro devem ser implementados com ferramentas para aprimorar nossa capacidade de realizar triagem, contenção e gerenciamento de casos eficazes.

O teste generalizado do COVID-19 é necessário para reabrir com segurança e eficácia escolas e empresas nos EUA. No entanto, as opções de teste atualmente aprovadas exigem reagentes com suprimento limitado, dificultando gravemente a escalabilidade. Evidências emergentes indicam que o teste de saliva com a opção de coleta de amostra em casa pode identificar com precisão a infecção viral por COVID-19. As opções adicionais de teste de diagnóstico continuarão a aumentar o acesso do paciente. Além disso, esta abordagem oferece uma opção para a coleta fácil, segura e conveniente das amostras necessárias para o teste sem precisar ir a um consultório médico, hospital ou local de teste. A coleta pelo paciente também reduz a exposição dos profissionais de saúde ao vírus e preserva equipamentos de proteção individual limitados.

Com acesso a testes expandidos, os sistemas de saúde e as universidades precisarão testar métodos alternativos para gerenciar a disseminação do COVID-19, equilibrando a eficácia, viabilidade, custos e escalabilidade do programa. Insights do campo da economia comportamental oferecem promessas para projetar e sustentar esses tipos de políticas. Por esses motivos, os pesquisadores propõem avaliar a implementação de um programa de triagem de COVID-19 que usa testes baseados em saliva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1759

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Penn Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em professores, funcionários e estagiários da Universidade da Pensilvânia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Professor, funcionário ou estagiário da Universidade da Pensilvânia
  • Ter um telefone ou dispositivo capaz de receber mensagens de texto
  • Disposto a participar do estudo por 6 meses

Critério de exclusão:

  • Os participantes não serão elegíveis se identificarem qualquer motivo pelo qual não possam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade do teste
Prazo: 3 meses
A taxa de adesão ao teste baseado em saliva
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade do teste
Prazo: 6 meses
A taxa de adesão ao teste baseado em saliva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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