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COVID SAFE: 新型コロナウイルス感染症(COVID-19) スクリーニングによる曝露評価 (COVID SAFE)

2022年2月28日 更新者:University of Pennsylvania

米国全土で企業や大学を安全かつ効果的に再開するためには、各機関はプログラムの有効性、実現可能性、コスト、拡張性のバランスをとりながら、新型コロナウイルス感染症の感染者を迅速に特定し、感染拡大を管理するアプローチを開発する必要がある。

この研究では、唾液ベースのウイルス検査を含む、ペンシルベニア大学のいくつかの既存システムを調整する新型コロナウイルス感染症スクリーニングプログラムの実施を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、世界中で1,000万人近くの症例が報告されており、そのうち米国では合計200万人以上が報告され、12万人以上が死亡しています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックに対処するための初期の取り組みは、症状のある人の検査、外出禁止令の実施、急増する需要に対応するための病院の収容能力の拡大を目的としていた。 各国が現在の危機に直面し続ける中、効果的な検査、封じ込め、症例管理を行う能力を強化するためのツールを将来に向けて計画する必要があります。

米国全土で学校や企業を安全かつ効果的に再開するには、広範囲に新型コロナウイルス検査を実施する必要がある。 ただし、現在承認されている検査オプションでは必要な試薬の供給が限られており、拡張性が著しく妨げられています。 新たな証拠は、自宅でのサンプル採取のオプションを備えた唾液検査により、新型コロナウイルス感染症を正確に特定できることを示しています。 追加の診断検査オプションにより、患者のアクセスは引き続き増加します。 さらに、このアプローチは、診療所、病院、または検査場に行かなくても、検査に必要なサンプルを簡単、安全、便利に収集できるオプションを提供します。 患者が収集することで、医療従事者のウイルスへの曝露も減り、個人用保護具も限られたもので済みます。

拡大された検査へのアクセスにより、医療システムと大学は、プログラムの有効性、実現可能性、コスト、拡張性のバランスをとりながら、新型コロナウイルス感染症の蔓延を管理するための代替方法をテストする必要があります。 行動経済学の分野からの洞察は、この種の政策の設計と維持に期待をもたらします。 これらの理由から、研究者らは、唾液ベースの検査を使用する新型コロナウイルス感染症(COVID-19)スクリーニングプログラムの実施を評価することを提案している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1759

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
        • Penn Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者はペンシルベニア大学の教職員、スタッフ、研修生で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • ペンシルベニア大学の教職員、研修生
  • テキストメッセージを受信できる電話またはデバイスを持っている
  • 6ヶ月間の研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • 参加者が研究に参加できない理由を特定した場合、参加者は資格を失います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストコンプライアンス
時間枠:3ヶ月
唾液ベースの検査の遵守率
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストコンプライアンス
時間枠:6ヵ月
唾液ベースの検査の遵守率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mitesh S Patel, MD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月9日

一次修了 (実際)

2020年12月8日

研究の完了 (実際)

2021年6月23日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

唾液ベースの検査の臨床試験

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