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대간수술을 받은 환자의 수술 전후 젖산 역학

2020년 8월 12일 업데이트: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

간절제술 후 간부전의 위험인자로서의 젖산 농도의 평가

주요 간 수술은 의존도가 높은 집중 치료실에서 신속하게 해결하지 않으면 수술 전후 합병증의 발생률 증가 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이 중 간 절제술 후 간부전(PHLF)은 수술 후 불리한 결과의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 본 연구는 젖산 수치와 PHLF 사이의 상관 관계를 조사합니다. 젖산 수치는 수술 전, 해부 전 단계, 해부 후 단계, 수술 종료, 수술 후 24시간 및 48시간의 6가지 특정 시점에서 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 기관에서 주요 간부전을 겪고 있는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 종양으로 대대적인 간 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 서명되지 않은 환자 동의서
  • 24시간 이내 사망
  • 수술 전후 신장 대체 요법의 필요성
  • 근본적인 간 질환(예: 간경화)
  • 젖산 수치 상승의 다른 원인(예: 충격)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주요 간 수술
대대적인 간 수술을 받는 환자
젖산 수치의 수술 전후 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHLF 환자의 젖산 수치(mmol/L)
기간: 수술 후 초기 기간(48시간)
PHLF 진단과 젖산 수치의 상관관계
수술 후 초기 기간(48시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30일 사망
병원 사망률
30일 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Liver_lactate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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