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Cinetica perioperatoria del lattato in pazienti sottoposti a chirurgia epatica maggiore

12 agosto 2020 aggiornato da: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Valutazione dei livelli di lattato come fattore di rischio per insufficienza epatica postepatectomia

La chirurgia epatica maggiore è associata a una maggiore incidenza di complicanze perioperatorie e aumento della mortalità se queste non vengono affrontate rapidamente in un'unità di terapia intensiva ad alta dipendenza. Di questi, l'insufficienza epatica post-epatectomia (PHLF) rappresenta una delle più importanti cause di esito sfavorevole postoperatorio. Il presente studio indaga la correlazione tra i livelli di lattato e PHLF. I livelli di lattato sono stati raccolti in sei punti temporali specifici: preoperatorio, fase pre-dissezione, fase post-dissezione, fine dell'intervento chirurgico e 24 ore e 48 ore nel periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti sottoposti a grave insufficienza epatica nel nostro istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia epatica maggiore per tumori primari o secondari

Criteri di esclusione:

  • consenso del paziente non firmato
  • morte entro 24 ore
  • necessità di terapia sostitutiva renale perioperatoria
  • malattia epatica sottostante (ad es. cirrosi epatica)
  • altre cause di livelli elevati di lattato (ad es. shock)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia epatica importante
Pazienti sottoposti a chirurgia epatica maggiore
Test diagnostico: lattato sierico
misurazione perioperatoria dei livelli di lattato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di lattato (mmol/L) in pazienti con PHLF
Lasso di tempo: primo periodo postoperatorio (48 ore)
correlazione dei livelli di lattato con la diagnosi di PHLF
primo periodo postoperatorio (48 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Mortalità a 30 giorni
nella mortalità ospedaliera
Mortalità a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liver_lactate

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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