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Cinética perioperatoria del lactato en pacientes sometidos a cirugía hepática mayor

12 de agosto de 2020 actualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Evaluación de los niveles de lactato como factor de riesgo de insuficiencia hepática poshepatectomía

La cirugía hepática mayor se asocia con una mayor incidencia de complicaciones perioperatorias y una mayor mortalidad si no se abordan rápidamente en una unidad de cuidados intensivos de alta dependencia. De estos, la insuficiencia hepática poshepatectomía (PHLF) representa una de las causas más importantes de resultados desfavorables posoperatorios. El presente estudio investiga la correlación entre los niveles de lactato y PHLF. Los niveles de lactato se recolectaron en seis momentos específicos: preoperatorio, fase previa a la disección, fase posterior a la disección, final de la cirugía y 24 horas y 48 horas en el período posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes sometidos a insuficiencia hepática mayor en nuestra institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía hepática mayor por tumores primarios o secundarios

Criterio de exclusión:

  • consentimiento del paciente sin firmar
  • muerte en 24 horas
  • necesidad de terapia de reemplazo renal perioperatoria
  • enfermedad hepática subyacente (p. cirrosis hepática)
  • otras causas de niveles elevados de lactato (p. choque)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugia mayor de higado
Pacientes sometidos a cirugía hepática mayor
Prueba de diagnóstico: lactato sérico
medición perioperatoria de los niveles de lactato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de lactato (mmol/L) en pacientes con PHLF
Periodo de tiempo: postoperatorio temprano (48 horas)
correlación de los niveles de lactato con el diagnóstico de PHLF
postoperatorio temprano (48 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días de mortalidad
en la mortalidad hospitalaria
30 días de mortalidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institutul Clinic Fundeni

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Liver_lactate

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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