Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív laktát kinetika nagy májsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2020. augusztus 12. frissítette: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

A laktátszint értékelése a poszthepatectomiás májelégtelenség kockázati tényezőjeként

A nagymértékű májműtét a perioperatív szövődmények megnövekedett gyakoriságával és a mortalitás növekedésével jár, ha ezeket nem kezelik gyorsan egy nagy függőségű intenzív osztályon. Ezek közül a poszthepatectomiás májelégtelenség (PHLF) a posztoperatív kedvezőtlen kimenetel egyik legfontosabb oka. Jelen tanulmány a laktátszint és a PHLF közötti összefüggést vizsgálja. A laktátszinteket hat specifikus időpontban gyűjtöttük: preoperatív, predisszekciós fázis, disszekció utáni fázis, műtét végén, valamint 24 és 48 órában a posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bucharest, Románia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

intézményünkben súlyos májelégtelenségen átesett összes beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer vagy másodlagos daganat miatt jelentős májműtéten áteső betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • aláíratlan beteg beleegyezése
  • 24 órán belül meghal
  • perioperatív vesepótló kezelés szükségessége
  • mögöttes májbetegség (pl. májzsugorodás)
  • az emelkedett laktátszint egyéb okai (pl. sokk)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
jelentős májműtét
Nagy májműtéten átesett betegek
a laktátszint perioperatív mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laktátszint (mmol/L) PHLF-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: korai posztoperatív időszak (48 óra)
a laktátszintek korrelációja a PHLF diagnózisával
korai posztoperatív időszak (48 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 30 napos halálozás
a kórházi halálozásban
30 napos halálozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Liver_lactate

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség, akut

Klinikai vizsgálatok a szérum laktát

3
Iratkozz fel