- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04512014
Периоперационная кинетика лактата у пациента, перенесшего обширную операцию на печени
12 августа 2020 г. обновлено: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Оценка уровня лактата как фактора риска постгепатэктомической печеночной недостаточности
Крупные операции на печени связаны с повышенной частотой периоперационных осложнений и повышенной смертностью, если их не устранить быстро в отделении интенсивной терапии с высокой зависимостью.
Из них постгепатэктомическая печеночная недостаточность (ПГПН) представляет собой одну из наиболее важных причин послеоперационного неблагоприятного исхода.
В настоящем исследовании изучается корреляция между уровнями лактата и PHLF.
Уровни лактата собирали в шесть конкретных моментов времени: до операции, в фазе до вскрытия, в фазе после вскрытия, в конце операции, а также через 24 и 48 часов послеоперационного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью в нашем учреждении
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие обширную операцию на печени по поводу первичных или вторичных опухолей
Критерий исключения:
- неподписанное согласие пациента
- смерть в течение 24 часов
- необходимость периоперационной заместительной почечной терапии
- сопутствующее заболевание печени (например, цирроз печени)
- другие причины повышенного уровня лактата (например, шок)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обширная операция на печени
Пациенты, перенесшие обширную операцию на печени
|
периоперационное измерение уровня лактата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень лактата (ммоль/л) у пациентов с PHLF
Временное ограничение: ранний послеоперационный период (48 часов)
|
корреляция уровня лактата с диагнозом PHLF
|
ранний послеоперационный период (48 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30-дневная смертность
|
госпитальной летальности
|
30-дневная смертность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liver_lactate
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лактат сыворотки
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Tasso Inc.American Research LabsРекрутинг
-
Fundación Cardioinfantil Instituto de CardiologíaUniversity of PittsburghЕще не набираютСептический шок | Педиатрическое критическое заболеваниеКолумбия
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
Erevna Innovations Inc.Рекрутинг
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterЗавершенныйПереломы бедра | Молочная кислота в крови повышенаСоединенное Королевство
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйГиповолемия | Нарушение функции правого желудочкаФранция
-
Satu Mare County Emergency HospitalРекрутингЖидкостная реанимация | Острый панкреатит (ОП) | Острый сбор панкреатической жидкостиРумыния
-
University of OxfordЗавершенныйТуберкулезСоединенное Королевство