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Cinétique périopératoire du lactate chez un patient subissant une chirurgie hépatique majeure

12 août 2020 mis à jour par: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Évaluation des niveaux de lactate en tant que facteur de risque d'insuffisance hépatique post-hépatectomie

La chirurgie hépatique majeure est associée à une incidence accrue de complications périopératoires et à une mortalité accrue si celles-ci ne sont pas traitées rapidement dans une unité de soins intensifs à forte dépendance. Parmi celles-ci, l'insuffisance hépatique post-hépatectomie (PHLF) représente l'une des causes les plus importantes d'issue défavorable postopératoire. La présente étude examine la corrélation entre les niveaux de lactate et le PHLF. Les taux de lactate ont été recueillis à six moments précis : préopératoire, phase pré-dissection, phase post-dissection, fin de la chirurgie et 24 heures et 48 heures dans la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients en insuffisance hépatique majeure dans notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie hépatique majeure pour des tumeurs primaires ou secondaires

Critère d'exclusion:

  • consentement non signé du patient
  • mort dans les 24 heures
  • besoin d'une thérapie de remplacement rénal périopératoire
  • maladie hépatique sous-jacente (par ex. la cirrhose du foie)
  • d'autres causes d'augmentation des taux de lactate (par ex. choc)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie hépatique majeure
Patients subissant une chirurgie hépatique majeure
Test diagnostique: lactate sérique
mesure périopératoire des taux de lactate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de lactate (mmol/L) chez les patients atteints de PHLF
Délai: période postopératoire précoce (48 heures)
corrélation des niveaux de lactate avec le diagnostic de PHLF
période postopératoire précoce (48 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours de mortalité
dans la mortalité hospitalière
30 jours de mortalité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institutul Clinic Fundeni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (RÉEL)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liver_lactate

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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