Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ laktatkinetikk hos pasienter som gjennomgår større leveroperasjoner

12. august 2020 oppdatert av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Evaluering av laktatnivåer som en risikofaktor for posthepatektomi leversvikt

Større leveroperasjoner er assosiert med økt forekomst av perioperative komplikasjoner og økt dødelighet dersom disse ikke behandles raskt på en intensivavdeling med høy avhengighet. Av disse representerer posthepatektomi leversvikt (PHLF) en av de viktigste årsakene til postoperativt ugunstig resultat. Denne studien undersøker sammenhengen mellom laktatnivåer og PHLF. Laktatnivåer ble samlet på seks spesifikke tidspunkter: preoperativ, pre-disseksjonsfase, post-disseksjonsfase, slutten av operasjonen og 24-timer og 48-timer i postoperativ periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som gjennomgår alvorlig leversvikt i vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår større leveroperasjoner for primære eller sekundære svulster

Ekskluderingskriterier:

  • usignert pasientsamtykke
  • død innen 24 timer
  • behov for perioperativ nyreerstatningsterapi
  • underliggende leversykdom (f. levercirrhose)
  • andre årsaker til økte laktatnivåer (f. sjokk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
større leveroperasjoner
Pasienter som gjennomgår større leveroperasjoner
Diagnostisk test: serumlaktat
perioperativ måling av laktatnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laktatnivåer (mmol/L) hos pasienter med PHLF
Tidsramme: tidlig postoperativ periode (48 timer)
korrelasjon av laktatnivåer med diagnosen PHLF
tidlig postoperativ periode (48 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dagers dødelighet
i sykehusdødelighet
30 dagers dødelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Liver_lactate

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt, akutt

Kliniske studier på serumlaktat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere