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Cinética perioperatória do lactato em pacientes submetidos a grandes cirurgias hepáticas

12 de agosto de 2020 atualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Avaliação dos Níveis de Lactato como Fator de Risco para Insuficiência Hepática Pós-hepatectomia

A cirurgia hepática de grande porte está associada ao aumento da incidência de complicações perioperatórias e ao aumento da mortalidade se estas não forem tratadas rapidamente em uma unidade de terapia intensiva de alta dependência. Destes, a insuficiência hepática pós-hepatectomia (PHLF) representa uma das causas mais importantes de resultado pós-operatório desfavorável. O presente estudo investiga a correlação entre os níveis de lactato e PHLF. Os níveis de lactato foram coletados em seis momentos específicos: pré-operatório, fase pré-dissecção, fase pós-dissecção, final da cirurgia e 24 horas e 48 horas no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes submetidos a insuficiência hepática grave em nossa instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia hepática de grande porte para tumores primários ou secundários

Critério de exclusão:

  • consentimento não assinado do paciente
  • morte em 24 horas
  • necessidade de terapia renal substitutiva perioperatória
  • doença hepática subjacente (por ex. Cirrose hepática)
  • outras causas de níveis elevados de lactato (por exemplo, choque)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grande cirurgia hepática
Pacientes submetidos a grandes cirurgias hepáticas
Teste de diagnostico: lactato sérico
medição perioperatória dos níveis de lactato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de lactato (mmol/L) em pacientes com PHLF
Prazo: pós-operatório precoce (48 horas)
correlação dos níveis de lactato com o diagnóstico de PHLF
pós-operatório precoce (48 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias de mortalidade
na mortalidade hospitalar
30 dias de mortalidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institutul Clinic Fundeni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Liver_lactate

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência hepática, aguda

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