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大規模な肝手術を受ける患者における周術期の乳酸動態

2020年8月12日 更新者：Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni

肝切除後の肝不全の危険因子としての乳酸レベルの評価

大規模な肝臓手術は、周術期合併症の発生率の増加と、これらが依存度の高い集中治療室で迅速に対処されない場合の死亡率の増加に関連しています。 これらのうち、肝切除後肝不全 (PHLF) は、術後の好ましくない転帰の最も重要な原因の 1 つです。 本研究では、乳酸レベルと PHLF の相関関係を調査します。 乳酸レベルは、術前、解剖前段階、解剖後段階、手術終了時、および術後期間の 24 時間および 48 時間の 6 つの特定の時点で収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当施設で重大な肝不全を起こしているすべての患者

説明

包含基準:

  • 原発性または二次性腫瘍のための主要な肝臓手術を受けている患者

除外基準:

  • 署名されていない患者の同意
  • 24時間以内の死亡
  • 周術期の腎代替療法の必要性
  • 基礎となる肝疾患 (例: 肝硬変）
  • 乳酸値が上昇するその他の原因 (例: ショック）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝大手術
肝臓の大手術を受けている患者
診断テスト：血清乳酸
乳酸値の周術期測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHLF 患者の乳酸値 (mmol/L)
時間枠：術後早期（48時間）
乳酸値とPHLFの診断との相関
術後早期（48時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：30日死亡率
院内死亡率
30日死亡率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institutul Clinic Fundeni

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月12日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Liver_lactate

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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